2024年7月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂麻仁潤(rùn)腸制劑說(shuō)明書(shū)的公告,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)麻仁潤(rùn)腸制劑,包括丸劑(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)和膠囊劑(軟膠囊)說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。【詳情】
7月1日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)高血壓、高血糖癥、高脂血癥、高尿酸血癥等4類慢性病營(yíng)養(yǎng)和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)原則(2024年版)。【詳情】
7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站披露,該局會(huì)同海關(guān)總署起草了《關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》并公開(kāi)征求意見(jiàn),擬試點(diǎn)放開(kāi)符合要求的天然牛黃進(jìn)口。【詳情】
2024年7月已經(jīng)開(kāi)啟,這個(gè)月將有一大批新規(guī)執(zhí)行,其中不乏醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策規(guī)定,值得關(guān)注。如7月1日,2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng),符合條件的醫(yī)藥企業(yè)可以開(kāi)始提交申報(bào)材料。【詳情】
為鼓勵(lì)創(chuàng)新,進(jìn)一步指導(dǎo)我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。【詳情】
為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。【詳情】
截至目前,我國(guó)已有序推進(jìn)13個(gè)類別的國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和125個(gè)國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目落地實(shí)施,基本覆蓋醫(yī)療資源薄弱省份。【詳情】
近日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品智能制造技術(shù)檢查指南》,旨在引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)規(guī)劃智能制造系統(tǒng)、合理設(shè)計(jì)技術(shù)路線、合規(guī)開(kāi)展制藥裝備智能化升級(jí),指導(dǎo)檢查員對(duì)應(yīng)用智能制造技術(shù)的企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,制定的指南。【詳情】
近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步健全機(jī)制推動(dòng)城市醫(yī)療資源向縣級(jí)醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》。【詳情】
6月18日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場(chǎng)景清單的通知》,旨在落實(shí)相關(guān)工作要求,有效促進(jìn)“人工智能 ”行動(dòng)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的實(shí)踐探索,統(tǒng)籌推進(jìn)人工智能場(chǎng)景創(chuàng)新,更好支撐高水平監(jiān)管和高質(zhì)量發(fā)展。【詳情】