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近日，國家藥品監(jiān)督管理局等三部門于2024年6月16日聯(lián)合發(fā)布《關于將溴啡等46種物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》，決定新增列管溴啡等46種新精神活性物質，公告自2024年7月1日起施行。【詳情】
為了規(guī)范和指導化學仿制藥混懸型鼻用噴霧劑的藥學研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》。【詳情】
為指導我國藥物臨床試驗期間安全性研究與風險評價工作，提供可參考的技術標準，按照國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》。【詳情】
為加強對血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理，指導血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)，并對關鍵生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)進行可視化監(jiān)控，確保生產(chǎn)、檢驗全過程符合要求。【詳情】
近日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃（2024—2026年）》，以加快發(fā)展新質生產(chǎn)力，推進血液制品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。【詳情】
日前，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站針對《關于為醫(yī)療機構提供大包裝藥品的提案》公開相關答復指出，積極鼓勵持有人根據(jù)醫(yī)療機構需求提供大包裝規(guī)格藥品，推動大包裝規(guī)格藥品在醫(yī)療機構的使用。【詳情】
近日，我國發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》，工作任務明確，加強醫(yī)改組織領導、深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗、進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系等7項重點工作任務。【詳情】
近日，國辦印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》，《任務》提出7方面重點工作。其中包括深化藥品領域改革創(chuàng)新。【詳情】
5月30日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關于發(fā)布〈在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則〉的通告》。【詳情】
