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詳細(xì)介紹
生物制藥純化水設(shè)備
| 型號 | 預(yù)處理產(chǎn)水 | 一級RO產(chǎn)水 | 二級RO產(chǎn)水 | EDI產(chǎn)水 |
| PWG-500 | ≥0.75T | ≥0.62T | ≥0.52T | ≥0.5T |
| PWG-1000 | ≥1.5T | ≥1.25T | ≥1.05T | ≥1T |
| PWG-2000 | ≥3T | ≥2.5T | ≥2.1T | ≥2T |
| PWG-3000 | ≥4.5T | ≥3.7T | ≥3.15T | ≥3T |
| PWG-50000 | ≥7.5T | ≥6.2T | ≥5.25T | ≥5T |
| PWG-10000 | ≥15T | ≥12.5T | ≥10.5T | ≥10T |
| PWG-15000 | ≥23T | ≥18.5T | ≥15.8T | ≥15T |
| PWG-20000 | ≥30T | ≥25T | ≥21T | ≥20T |
根據(jù)原水水質(zhì)及客戶要求，提供雙級RO或RO+EDI不同配置。
模塊化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝和操作方便。
雙級軟化器串聯(lián)運行，無備用設(shè)備死水風(fēng)險。
多通道隔膜閥取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量，同時也減少了焊縫數(shù)量。
廢水排放管路集成于機(jī)架中，以更少的管材、更少的焊縫，實現(xiàn)純化水和廢水的分離。
系統(tǒng)各個階段的取樣點都在位置，易于維護(hù)和取樣。
變頻控制，雙管路供水，非供水狀態(tài)低頻循環(huán)，無中間水箱，降低微生物滋生風(fēng)險。
反滲透單元定時沖洗，系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏滅菌。
全自動運行，無人值守，遠(yuǎn)程控制。
自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求。
系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制，產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求。
根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件，以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
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| 質(zhì)量參數(shù) | 藥典要求 | 設(shè)計限度 |
| 電導(dǎo)率（Conductivity）25℃，μs/cm | ≤1.0 | ≤0.5 |
| TOC-ppb | ≤500 | ≤200 |
| 微生物（Microorganism）cfu/ml | ≤10 | ≤10 |
| 重金屬（Heavy metal）mg/L | ≤0.1 | ≤0.1 |
| PH | 5.0-7.0 | 5.0-7.0 |
純化水制備工藝流程
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