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西安天正藥用輔料有限公司
西安天正藥用輔料有限公司
| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號藥典標準
品 牌西安天正
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
聯(lián)系方式：楊亞茹查看聯(lián)系方式
更新時間：2022-04-25 09:00:52瀏覽次數(shù)：194次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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Cp版藥典羥苯乙酯500g起制劑申報
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品為4-羥基苯甲酸suan乙酯，由yichun和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C9H10O3應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在jiachun或yichun中易溶，在水中幾乎不溶。
Cp版藥典羥苯乙酯500g起制劑申報
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品為4-羥基苯甲酸suan乙酯，由yichun和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C9H10O3應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在jiachun或yichun中易溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為115~118℃。
尼泊金乙酯是一種有機化合物，為白色結(jié)晶物，化學式為C9H10O3。味微苦，灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑，也用于飼料防腐劑。
中文名 尼泊金乙酯
外文名 Ethyl p-Hydrobenzoate
別 名 對羥基苯甲suan乙酯
化學式 C9H10O3
分子量 166.17
CAS登錄號 120-47-8
EINECS登錄號 204-399-4
熔 點 116 至 118 ℃
沸 點 297.5 ℃
水溶性 溶于水中，溶解度為0.070%（20℃）
密 度 1.078 g/cm3
外 觀 無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，有輕微香味，稍有澀味
應 用 用作防腐劑、抑菌劑、化妝品、醫(yī)yaopin
安全性描述 S26 S36
危險性符號 Xi
危險性描述 36/37/38
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品，加yichun溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有zui大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集850圖）一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml，加yichun2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加yichun10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901diyi法）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
liusuan鹽 取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標準liusuan鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；取對羥基苯甲酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液，作為對照品溶液；精密量取對照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件，取靈敏度溶液20μl注入液相色譜儀，對羥基苯甲酸峰的信噪比應大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.3%，其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。
干燥失重 取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌使均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500~600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822diyi法），應符合規(guī)定（0.0001%）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以jiachun-1%bingcusuan（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計算不低于5000。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】藥用輔料，抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
Cp版藥典羥苯乙酯500g起制劑申報
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
葡萄糖25kg/袋CP山東 尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南 藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料 尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強研磨，增強金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
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