| CAS號 |
120-47-8 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 規(guī)格 |
1kg |
級別 |
藥用級 |
羥苯乙酯QiangbenyizhiEthylparaben
[120-47-8]
本品為4-羥基，由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C9H10O3應為98.0%～102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙或乙中易溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為115～118℃。
藥用輔料羥苯乙酯1kgCDE備案登記a
【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應不得過0.1ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍（0.8%。 氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.035%）。 鹽 取氯化物項下續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照溶液比較，不得更深（0.024%）。 干燥失重 取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
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