詳細(xì)介紹
產(chǎn)品特點(diǎn): | 采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能; 采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能; 導(dǎo)管上自帶止流夾,方便客戶操作,提高效率; 泵管采用德國進(jìn)口復(fù)合材料制造,彈性高,張力持久,耐磨抗壓,能保證檢驗(yàn)量過濾順利完成; 100%通過密閉性能測試; 采用*的伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);SAL≤10-6,符合2015版《中國藥典》中輻射滅菌法要求; 無菌獨(dú)立包裝,并采用雙層包裝模式,以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無菌室,實(shí)現(xiàn)快速檢測; 通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實(shí)可靠; 濾膜:氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn); 無菌測試:14天培養(yǎng)周期,與藥典要求一致。 |
應(yīng)用范圍: | 注射用無菌制劑(大輸液、保養(yǎng)液、生物制品、粉劑、乳劑等)的無菌檢查; 抗生素類及含有抑菌成分藥品的無菌檢查; 滅菌醫(yī)療器具(注射器、、、靜脈導(dǎo)管等)的無菌檢查; 供臨床體液細(xì)菌檢查,藥品、生物制品的無菌檢查。 |