詳細介紹
產(chǎn)品特點: | 采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能; 采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能; 泵管采用德國進口復(fù)合材料制造,彈性高,張力持久,耐磨抗壓,能保證檢驗量過濾順利完成; 100%通過密閉性能測試; 采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能; 采用*的環(huán)氧乙烷滅菌,SAL≤10-6,符合2015版《中國藥典》氣體滅菌法要求; 無菌獨立包裝,包裝袋采用進口科研透析紙,使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持,并能快速解析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,避免假陰性風(fēng)險; 通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠; 濾膜:氣泡點法、細菌截留率試驗; 無菌測試:14天培養(yǎng)周期,與歐美藥典要求一致。 |
應(yīng)用范圍: | 注射用無菌制劑(大輸液、保養(yǎng)液、生物制品、粉劑、乳劑等)的無菌檢查; 抗生素類及含有抑菌成分藥品的無菌檢查; 滅菌醫(yī)療器具(注射器、、、靜脈導(dǎo)管等)的無菌檢查; 供臨床體液細菌檢查,藥品、生物制品的無菌檢查。 |