產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
1kg/袋 25kg/袋 |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
崩解劑醫(yī)用級(jí)玉米淀粉
淀粉是口服固體制劑的基本輔料,常用作黏合劑、稀釋劑和崩解劑。作為稀釋劑,用作色素或毒劇藥物的倍散稀釋劑,便于生產(chǎn)中后續(xù)混合操作。淀粉也用作硬膠囊填充時(shí)的體積調(diào)節(jié)劑。在片劑處方設(shè)計(jì)中,使用新配制5%-25%(W/W)淀粉用作片劑顆粒的黏合劑。通過(guò)優(yōu)化研究確定制劑中的用量。
崩解劑醫(yī)用級(jí)玉米淀粉
崩解劑醫(yī)用級(jí)玉米淀粉
淀粉是口服固體制劑的基本輔料,常用作黏合劑、稀釋劑和崩解劑。作為稀釋劑,用作色素或*物的倍散稀釋劑,便于生產(chǎn)中后續(xù)混合操作。淀粉也用作硬膠囊填充時(shí)的體積調(diào)節(jié)劑。在片劑處方設(shè)計(jì)中,使用新配制5%-25%(W/W)淀粉用作片劑顆粒的黏合劑。通過(guò)優(yōu)化研究確定制劑中的用量。
崩解劑醫(yī)用級(jí)玉米淀粉
篩選參數(shù)包括顆粒脆碎度、片劑脆碎度、硬度、崩解劑、藥物溶出度。淀粉是*常用的崩解劑,常用濃度3%-15%(W/W)。
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
外來(lái)物質(zhì) 取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過(guò)0.004%。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與*1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用*滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1m*滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過(guò)氧化氫H2O2計(jì))消耗*滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)14.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6%。