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CAS號 | 9004-34-6 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C6nH10n+2O5n+1 | 規(guī)格 | 電詢 |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
微晶纖維素
Weijing Xianweisu
Microcrystalline Cellulose
制藥用填充劑微晶纖維素藥用輔料級
制藥用填充劑微晶纖維素藥用輔料級
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標明產(chǎn)品型號,標明粒度分布和堆密度的標示值。
制藥用微晶纖維素概述
藥用微晶纖維素(Microcrystalline Cellulose,簡稱MCC)是一種常見的醫(yī)藥輔料,它在制藥工業(yè)中有多種用途,包括作為賦形劑、崩解劑、稀釋劑等。微晶纖維素屬于纖維素解聚產(chǎn)物,由β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈式多糖類物質(zhì)構(gòu)成,是通過稀酸水解至限聚合度(LODP)得到的可自由流動的細微短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,組成白色、無臭、無味的結(jié)晶粉末。在一般植物纖維中,微晶纖維素約占70%,其余30%為無定形形態(tài)。
微晶纖維素的主要用途
1. 崩解劑
微晶纖維素在醫(yī)藥制劑中主要用作崩解劑,特別是在口服片劑和膠囊中。它可以促進藥物的快速釋放,提高藥物的生物利用度。由于其特殊的結(jié)構(gòu),微晶纖維素能夠吸收水分并迅速膨脹,從而導致片劑崩解。
2. 稀釋劑和黏合劑
微晶纖維素還可作為稀釋劑和黏合劑使用。在片劑制備過程中,它可以增加藥物的體積,降低藥物的劑量,并幫助藥物均勻分布在整個片劑中。此外,由于微晶纖維素分子間的氫鍵,在受到壓力時能夠形成穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),因此它也常被用作黏合劑。
3. 提高片劑硬度和穩(wěn)定性
微晶纖維素還能提高片劑的硬度和穩(wěn)定性。由于其良好的可壓性,微晶纖維素可以在壓制過程中與藥物混合均勻,形成具有良好物理性質(zhì)的片劑。此外,微晶纖維素還可以防止藥物吸濕,延長藥品的保質(zhì)期。
4. 緩釋劑
除了上述應用之外,微晶纖維素還可以作為緩釋劑使用。在某些情況下,藥物可以通過微晶纖維素的多孔結(jié)構(gòu)緩慢釋放,這樣可以實現(xiàn)長效作用。這種緩釋作用是通過活性物質(zhì)進入載體的多孔結(jié)構(gòu)實現(xiàn)的,干燥后活性物質(zhì)被固定