全自動(dòng)固體飲片瞬時(shí)滅菌設(shè)備
中藥材因其生長環(huán)境及采收加工過程等而含有大量微生物,傳統(tǒng)應(yīng)用多經(jīng)過炮制加工成飲片后入湯劑煎煮或直接口服。中藥飲片因來源和炮制加工過程等而含有大量微生物,其危害主要體現(xiàn)在2個(gè)方面:一是影響飲片儲(chǔ)存期和質(zhì)量穩(wěn)定性;二是影響臨床用藥安全性和有效性。微生物滅菌不*易導(dǎo)致中藥飲片發(fā)霉、變質(zhì),影響飲片質(zhì)量;有害微生物進(jìn)入體內(nèi)可引起傷寒、急性腸胃炎等,甚至威脅患者生命安全。因此,為控制中藥飲片的質(zhì)量、保證臨床療效及用藥安全,對飲片進(jìn)行滅菌操作,控制其微生物限度是必然要求。
中藥飲片由中藥材加工而來,其質(zhì)量控制應(yīng)比中藥材更嚴(yán)格,但目前(中國藥典)及炮制規(guī)范對此未作出明確規(guī)定。尤其對于那些僅需要簡單凈制不需要特殊處理即可服用的“原形飲片"(果實(shí)類、種子類和花類等),僅通過去除雜質(zhì)、分揀或水洗等簡單地凈制手段,并不能*去除藥材中的微生物。而通過加熱或加輔料等手段進(jìn)行炮制得到的飲片,由于藥材炮制過程和輔料的引入會(huì)導(dǎo)致飲片的微生物更為復(fù)雜。
滅菌操作在中藥材和飲片的生產(chǎn)過程中具有重要作用,才用的滅菌措施既要?dú)⑺浪形⑸?,還要保證藥材的安全性、有效性和穩(wěn)定性,不影響療效。
然而,這些方法或破壞藥物的有效成分,影響療效;或有輻射、有機(jī)溶劑殘留,影響用藥安全;或能耗大、時(shí)間長,影響經(jīng)濟(jì)效益。這些方法存在的缺陷和問題對中藥及其制劑的質(zhì)量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物,又要保證藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性、治療作用及用藥安全,因此滅菌時(shí)必須結(jié)合藥物的性質(zhì)、劑型等綜合選擇有效的滅菌方法,合理地運(yùn)用滅菌技術(shù)。
固體飲片瞬時(shí)滅菌設(shè)備適用于:
0.5-10cm根莖類藥材、工業(yè)飲片、大塊或片狀物料(動(dòng)物藥除外)、香辛料及谷物等。
固體飲片瞬時(shí)滅菌設(shè)備使用物理滅菌“過熱蒸汽"為介質(zhì):穿透性好、滅菌迅速、安全、可靠,不結(jié)塊結(jié)焦。設(shè)備通過管路串接后與過熱蒸汽發(fā)生器管路對接,進(jìn)一步氣化形成過熱蒸汽,獲得更高的蒸汽溫度,傳熱系數(shù)高。蒸汽系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊,維護(hù)方便。
傳統(tǒng)方法:干熱滅菌法、濕熱滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、Co-γ輻照滅菌、乙醇蒸汽滅菌法、臭氧滅菌、超高壓滅菌等。
全自動(dòng)固體飲片瞬時(shí)滅菌設(shè)備