目前，中藥制劑生產質量控制已成為實現中藥現代化的瓶頸問題，同時衛(wèi)生指標的控制又是確保中成藥質量的關鍵問題之一。在中成藥的生產過程中，原生藥粉的滅菌結果對成品能否符合質量要求關系很大，故在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌。中藥原生藥粉滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，確認關鍵參數（如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體度等）均在驗證確定的范圍內。

長時間以來，我國常用的中藥原生藥粉滅菌方法有傳統(tǒng)的加熱干燥、殺菌方式，如采用高溫瞬時殺菌、濕熱殺菌、干熱殺菌、環(huán)氧乙烷殺菌、微波殺菌、鈷60Co等進行中藥原生藥粉殺菌。其中，高溫瞬時殺菌效果非常好，簡便、有效、生產效率很高等都*于其他殺菌法。

萬創(chuàng)科技研發(fā)團隊對微生物的熱特性，以及粉粒物料熱變性進行了系統(tǒng)地研究。通過大量實驗證明，微生物的熱致死率是加熱溫度和受熱時間的函數，當微生物在高于其耐受溫度的熱環(huán)境中，必然受到致命的傷害，且這種傷害隨著時間的延長而加劇，直到死亡。依據微生物熱致死原理以及如何大大的限度地保持原生藥粉的完整性原理，采用高溫瞬時殺菌法對粉料進行殺菌處理，不僅能達到快速有效的達到殺菌的目的，而且粉料品質劣化值?。踊F象：粉料變色、維生素損失、蛋白質性質變化等）。

萬創(chuàng)科技研發(fā)出產品—高溫瞬時滅菌設備！該設備解決了傳統(tǒng)滅菌設備的弊端，不僅能殺滅物料中的需氧菌、霉菌、大腸桿菌、等達到無菌要求，又更好的保持物料完整性和穩(wěn)定性。滅菌后物料更干燥、安全無殘留。

一、高溫瞬時滅菌設備介紹

高溫瞬時滅菌，起源于英國，在1957-1965年間，經過大量的基礎基礎理論研究和細菌學研究后，才用于生產。在20世紀50年代初荷蘭的斯托克（Stork）公司研制UHT殺菌裝置。20世紀60年代初，無菌灌裝技術獲得成功，于UHT技術相結合，從而發(fā)展了滅菌乳生產工藝?，F在已從開始的牛奶拓展到了其它不同品種 。

高溫瞬時滅菌按它的滅菌溫度分為:

1、低高溫長時滅菌法：此方法的滅菌溫度為121℃，蒸汽壓力為1.4kg/c㎡,滅菌時間為30min。

2、亞高溫短時滅菌法：此方法的滅菌溫度為132℃，蒸汽壓力為3.2kg/c㎡,滅菌時間為5min。 3、高溫瞬間滅菌法：加熱溫度為：135-210℃；加熱時間為：2-8S;加熱后產品達到藥典無菌要求的殺菌過程稱為UHT滅菌。是利用熱交換或直接蒸氣加熱殺菌后，迅速冷卻的殺菌方法，該方法殺菌效率高，物料產生的物理、化學變化小。

在六十年代成功用于牛奶的滅菌，將牛奶在15-20min內加熱到80℃，繼后迅速將溫度提高至140-150℃，約5S，然后在15-20S內將牛奶迅速冷卻至室溫，滅菌后的牛奶在經無菌包裝系統(tǒng)后，在室溫條件下，不加任何的防腐劑保鮮能達半年以上。由于加熱時間極短，它除了殺滅所有細菌外，牛奶的原色、原味、營養(yǎng)素都保留下來。

粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是*的。然而由于它們的物理性質存在差異和懸殊，所以在具體的細節(jié)和他們所使用的滅菌設備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著很大的不同。

高溫瞬間滅菌設備有如下幾點要求：

1. 高溫：利用過熱蒸汽特性,原料瞬間加熱到140℃-160℃，物料受熱均勻*。

2. 瞬時：瞬時殺菌；殺菌后過熱蒸汽、原料立即分離；粉料瞬時冷卻到室溫，減少原生藥粉的藥效的流失。

3. 原料在滅菌的整個過程中，不得有結塊和粘附現象。

4. 設備要密封，滅菌后的原料不得有二次污染。

要做到上述要求粉末進行高溫瞬時滅菌采用的熱源必須使用過熱蒸汽。

二、高溫瞬時滅菌特點

• 保持物料中的有效成分：食品、藥品原料等熱敏性物料的干燥、滅菌；

• 干燥速度高于熱風干燥；產品的含水率更低、殺菌效率高；

• 可利用蒸汽的潛熱，熱效率高，節(jié)能*；

• 干燥效率、降低干燥能耗、減少環(huán)境污染、提高產品質量；

• 微氧環(huán)境下加工，可抑制食物的腐化氧化；對殘留的農藥起到氣化的作用；

三、高溫瞬時滅菌原理圖

四、WC-FMD系列滅菌設備型號

根據客戶需求選擇型號，10kg/h-1000kg/h，十幾種型號可供選擇（物料比重0.5-0.6，低于標準則達不到設計處理能力）。

現場蒸汽來源 ：

• 供應商提供蒸汽發(fā)生器，接入純化水，加熱產生過熱蒸汽。純化水要符合GMP要求，不需鋪設蒸汽管道。滅菌成本（水、電、汽）：400元/噸。