導(dǎo)讀：賽默飛于8月29日至9月12日攜無縫集成的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(SampleManager LIMS)、生物分析實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)（Watson LIMS）科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(SDMS)、Chromeleon 變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)四大信息學(xué)產(chǎn)品在全國相繼舉辦7場數(shù)據(jù)管理化巡演，以前沿的技術(shù)和理念為用戶提供合規(guī)、自動(dòng)、智能和可擴(kuò)展的實(shí)驗(yàn)室信息化方案。

     GxP法規(guī)要求日趨嚴(yán)格，藥企實(shí)驗(yàn)室如何通過信息化數(shù)據(jù)管理平臺(tái)科學(xué)地提高數(shù)據(jù)可靠性和合規(guī)性，進(jìn)而提升實(shí)驗(yàn)室管理水平，加快樣品周期及改善運(yùn)行效率，已成為制藥行業(yè)的迫切需求。作為科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界，賽默飛世爾科技根據(jù)客戶的需求和行業(yè)的發(fā)展，不斷整合分析儀器平臺(tái)與數(shù)據(jù)管理：Chromeleon色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)CDS控制和管理色譜儀器；科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS管理實(shí)驗(yàn)室所有科學(xué)數(shù)據(jù)；實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)LES與實(shí)驗(yàn)室電子記錄本ELN將傳統(tǒng)SOP電子流程化；實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS管理實(shí)驗(yàn)室流程；Integration Manager集成儀器與軟件的雙向通訊。其實(shí)驗(yàn)室信息化集成方案，保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合規(guī)性的同時(shí)釋放數(shù)據(jù)價(jià)值，輕松助力企業(yè)未來安全發(fā)展及協(xié)助用戶做到更好的質(zhì)量控制、zui大化的降低成本及提高生產(chǎn)力。

  創(chuàng)新發(fā)展，合規(guī)保駕護(hù)航。賽默飛世爾科技實(shí)驗(yàn)室信息化集成方案全國巡講相繼走入紹興、福州、武漢、鄭州、西安、通化、亳州7大城市，吸引近600位各地制藥行業(yè)客戶參會(huì)。賽默飛信息學(xué)市場部合規(guī)Shaun Quinn為與會(huì)人員介紹了賽默飛Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)在為制藥行業(yè)的用戶提供操作智能便捷的同時(shí)如何確保數(shù)據(jù)的全流程合規(guī)。通過介紹數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準(zhǔn)確性、全面的審計(jì)追蹤以及保持記錄的真實(shí)性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等法規(guī)要求與合規(guī)性實(shí)踐，深刻探討了如何實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性相輔相成并終幫助用戶實(shí)現(xiàn)*合規(guī)，以接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度審核。

  賽默飛信息化產(chǎn)品Matt Gruver深入淺出地介紹了應(yīng)用于生物分析的金標(biāo)準(zhǔn)Watson LIMS。Watson LIMS作為專為DMPK生物分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，符合FDA 21 CFR Part 11和GLP規(guī)范要求，其包含的研究設(shè)計(jì)、樣品管理、分析設(shè)定、數(shù)據(jù)抓取、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告等功能模塊可以zui大程度地滿足相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)需求。用戶可以通過實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)對(duì)受試者、試驗(yàn)類型、生物基質(zhì)、樣品采集時(shí)間進(jìn)行管理；通過專業(yè)的樣品管理模塊，系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)諸如存儲(chǔ)位置設(shè)定、樣品轉(zhuǎn)移追溯、凍融循環(huán)記錄等各項(xiàng)需求；可以在Watson系統(tǒng)內(nèi)設(shè)定分析參數(shù)，根據(jù)SOP設(shè)定分析運(yùn)行接受準(zhǔn)則；可以通過儀器接口將樣品序列推送至分析儀器軟件，進(jìn)而從分析儀器軟件獲取分析結(jié)果；同時(shí)，Watson提供多種回歸計(jì)算模型，允許用戶對(duì)來自各不同供應(yīng)商的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一回算，同時(shí)集成PK/TK模塊實(shí)現(xiàn)藥物濃度-時(shí)間曲線擬合并zui終獲得藥代、毒代動(dòng)力學(xué)參數(shù)；zui后Watson提供各種模板幫用戶節(jié)省數(shù)據(jù)查詢及報(bào)告時(shí)間。Watson LIMS在生物分析實(shí)驗(yàn)室擁有非專業(yè)性LIMS產(chǎn)品無法企及的高滲透率，為各大制藥公司、CRO公司、政府機(jī)構(gòu)及科研院所的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)安全性、規(guī)范性提供有力保障。

  賽默飛信息化方案應(yīng)用沈曉峰女士詳細(xì)介紹了賽默飛實(shí)驗(yàn)室信息化的整體解決方案，并且結(jié)合國內(nèi)外的法規(guī)要求和用戶需求，詳細(xì)介紹了如何通過信息化管理建立靈活的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)信息安全管理體系并確保數(shù)據(jù)的可靠性。

  賽默飛專家之外，來自河南開封食品藥品檢驗(yàn)所的張峰老師分享了他在的實(shí)驗(yàn)室使用變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)后的種種經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)，不僅幫助在場參會(huì)客戶更深入地從使用者的角度了解賽默飛Chromeleon 色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，同時(shí)他的報(bào)告也充分肯定了賽默飛實(shí)驗(yàn)室信息化解決方案在業(yè)界的。