您好, 歡迎來到制藥網(wǎng)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
微管陽性樣品，又稱毛細管，是由石英材料制造，外部有熔融的聚合物涂層，兼具強度和彈性，可以植入到膠塞或塑料玻璃等各種材質(zhì)的包材中，可以模擬小至1μm 以下的孔徑。毛細管剪切時要當心開口被剪切的碎屑部分堵塞，且要保證毛細管植入后周邊的密封性完好。該方法的缺點是長度相對漏 孔尺寸大很多，幾何形狀與現(xiàn)實缺陷差別較大，導(dǎo)致用于微生物挑戰(zhàn)試驗時驗證的靈敏度相對較低。
微管陽性樣品移液器的孔徑可以低至0.1μm，但非常脆弱，因此在樣品制備過程中很容易損壞，制備時候得當心破損，且要保證移液器植入后周邊的密封性完好。移液器的用來產(chǎn)生特定直徑的缺陷，用流量來認證漏孔，缺陷的幾何結(jié)構(gòu)。
為了幫助用戶更好的驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度，或者驗證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度，上海眾林提供CCIT陽性樣品制備服務(wù)。
主要采用的陽性樣品制備技術(shù)---激光打孔技術(shù)，是美國FDA*的，USP1207引用的*的陽性樣品制備技術(shù)。
激光打孔技術(shù)相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于：漏孔幾何形狀和內(nèi)部氣體流動行為*接近真實缺陷，激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道，非常接近真實的缺陷。
每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書，確保漏孔尺寸可追溯。當前，激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上*小可打的孔徑大約是3um，如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質(zhì)堵塞。
制藥網(wǎng)