毛細管/微管

毛細管/微管

      微管，又稱毛細管，是由石英材料制造，外部有熔融的聚合物涂層，兼具強度和彈性，可以植入到膠塞或塑料玻璃等各種材質的包材中，可以模擬小至1μm 以下的孔徑。毛細管剪切時要當心開口被剪切的碎屑部分堵塞，且要保證毛細 管植入后周邊的密封性完好。該方法的缺點是長度相對漏 孔尺寸大很多，幾何形狀與現(xiàn)實缺陷差別較大，導致用于微生物挑戰(zhàn)試驗時驗證的靈敏度相對較低。毛細管/微管

        微管移液器的孔徑可以低至0.1μm，但非常脆弱，因此在樣品制備過程中很容易損壞，制備時候得當心破損，且要保證移液器植入后周邊的密封性完好。移液器的用來產生特定直徑的缺陷，用流量來認證漏孔，缺陷的幾何結構。

        為了幫助用戶更好的驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度，或者驗證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度，上海眾林提供CCIT陽性樣品制備服務。  

       主要采用的陽性樣品制備技術---激光打孔技術，是美國FDA*的，USP1207引用的*的陽性樣品制備技術。

激光打孔技術相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于：漏孔幾何形狀和內部氣體流動行為*接近真實缺陷，激光打孔產生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道，非常接近真實的缺陷。

       每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書，確保漏孔尺寸可追溯。當前，激光打孔技術在硬質玻璃或塑料材質上*小可打的孔徑大約是3um，如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質堵塞。

 
氧敏感產品:比較氧氣測試方法
 
準確確定氧濃度作為氧敏感產品的關鍵質量參數在整個產品生命周期活動中是非常重要的。傳統(tǒng)的測定注射劑容器頂空氧水平的方法，如電化學方法或氣相色譜，是緩慢和破壞性的。分析耗費時間和資源，這些傳統(tǒng)的技術很難實現(xiàn)在線即時反饋灌裝工藝。此外，測量的破壞性意味著這些方法不能用于所需的統(tǒng)計研究或檢查產品。
 
這些缺點不適用于基于激光的頂空分析，因為激光法是快速的，無損的，不需要分析師的特殊專業(yè)知識來執(zhí)行。