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藥用級海藻酸鈉藥典狀態(tài)A藥用輔料是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已經(jīng)進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在藥物加工成型的過程中,藥用輔料在制劑工藝過程中發(fā)揮著重要的作用,不僅具有充當(dāng)載體、賦形、提高藥物穩(wěn)定性的作用,還具有乳化、增溶、助懸等重要作用,并對藥品質(zhì)量、安全性、穩(wěn)定性、有效性和臨床療效起著重要影響[1]。海藻酸鈉作為藥物制劑制備的過程中重要的一種藥用輔料,具有不同的聚合度和分子量,因此形成不同規(guī)格和黏度的產(chǎn)品,可用作緩釋骨架材料、黏合劑、崩解劑、成膜材料、助懸劑、凝膠基質(zhì)、微囊囊材、增稠劑和藥物載體等,在藥物制劑質(zhì)量的提高和新劑型的發(fā)展方面發(fā)揮著重要的作用。
藥用級海藻酸鈉藥典狀態(tài)A
【鑒別】 (1)取本品0.2g,加水20ml,時時振搖至分散均勻。取溶液5ml,加5%氯化鈣溶液1ml,即生成大量膠狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀。
(3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1% 1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時做空白試驗。上層溶液應(yīng)顯深紫色。
(4)取熾灼殘渣項下的殘渣,加水5ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。