醫(yī)藥級DL-酒石酸備案登記A

醫(yī)藥級DL-酒石酸備案登記ADL-酒石酸又稱2，3-二羥基丁二酸，分子式：C4H6O6nH2O(結(jié)晶品：n=1，無水品 n=0),外觀為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末，無嗅、有酸味。它是等量右旋和左旋酒石酸的混合物，常含有一個或兩個結(jié)晶水，熱至100°C時失掉水。

醫(yī)藥級DL-酒石酸備案登記A

【DL-酒石酸的物性數(shù)據(jù)】

熔點(diǎn)200-206℃ ；閃點(diǎn)210℃；密度1.788；溶解度 H2O: 0.1 g/mL, clear；水溶解性 soluble；無色結(jié)晶或1，強(qiáng)酸味。溶于水、乙醇、乙，不溶于。

酒石酸存在三種立體異構(gòu)體：右旋酒石酸、左旋酒石酸和內(nèi)消旋酒石酸。等量右旋體和左旋體的混合物的旋光性相互抵消，稱為外消旋酒石酸。內(nèi)消旋體不存在于自然界1，可由化學(xué)合成。各種酒石酸都是易溶于水的無色結(jié)晶。

1.性狀：白色結(jié)晶，無臭，有酸味。系左旋與右旋酒石酸的等量混合物。

2.溶解性：易溶于水和乙醇，微溶于乙、仿，。不溶于苯。

3.相對密度(d254)   ：1.788（一水合物）。

4.熔點(diǎn)(℃)：206（210℃分解）、203.4（一水合物）。

醫(yī)藥級DL-酒石酸備案登記A

 本品為2，3-二羥基丁二酸。按干燥品計算，含C4H6O6不得少于99.5%。

   【性狀】 本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

   本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

   【鑒別】 （1）取本品約lg，加水10ml使溶解，溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。

   （2）取本品約lg，加少量水溶解，用試液調(diào)至中性，加水稀釋至20ml，作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2～3滴與10%溴化鉀溶液2～3滴的硫酸5ml，加供試品溶液2～3滴，置水浴上加熱5～10分鐘，溶液應(yīng)顯深藍(lán)色；放冷，將溶液倒入過量的水中，溶液應(yīng)顯紅色。

   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與DL-酒石酸對照品的圖譜一致（通則0402）。

   （4）本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(yīng)（2）（通則0301）。