注射級膽固醇性質(zhì)藥用輔料

注射級膽固醇性質(zhì)藥用輔料

膽固醇性質(zhì) 密度 1.06 熔點(diǎn) 147-150°℃ 沸點(diǎn)360°℃ 閃點(diǎn)250°℃比旋光度-36%c=2,dioxane);水溶性:微溶(negligible)
其一水合物(C27H460·H20)為白色或淡黃色有珠光的片狀結(jié)晶。在空氣中緩慢氧化變黃熔點(diǎn)和溶解度也隨之改變。70~80℃成無水物。溶于苯、石油及油脂，微溶于醇(20℃1.29g/100g),溶于熱乙醇(80℃,96%乙醇,28g/100g),幾乎不溶于水(約0.2mg/100ml)本品 1g 溶于 2.8ml乙、4.5ml氯仿、1.5m|吡啶,相對密度(d191g)1.052(無水物),(d191g)1.03(-水合物)。熔點(diǎn) 148.5℃(無水物)。沸點(diǎn) 360℃(部分分解)。比旋光度[a]20。-31.5°(c=2，乙中)、-39.5°(c=2，氯仿中)。

注射級膽固醇性質(zhì)藥用輔料

本品系由動物器官提取、精制而得，為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算，含C27H46O不得少于95.0%。

　　【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶。

　　本品在中易溶，在乙中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為147～150℃。

　　比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-34°至-38°。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加三1ml溶解后，加硫酸1ml，三層顯血紅色，硫酸層對光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光。

　　（2）取本品約5mg，加2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即顯粉紅色，迅速變?yōu)樗{(lán)色，最后呈亮綠色。

　?。?/span>3）取本品與膽固醇對照品適量，分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液，作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%三氯化銻的溶液，于105℃干燥5分鐘，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　　（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。