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藥品強光穩(wěn)定性試驗箱豪華型 藥物穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號DWH-Q-P

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海

聯(lián)系方式:趙經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間:2023-12-31 09:08:25瀏覽次數(shù):715次

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
溫度范圍 0~65℃ 載物擱板 3
自動化程度 全自動    

?藥品強光穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察影響因數(shù)試驗,以確定藥物品質(zhì)的影響因素。該系列產(chǎn)品的優(yōu)勢除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗條件,超長的使用壽命,還包括一臺設(shè)備即可同時控制溫度、紫外和光照強度三個因素。
?該產(chǎn)品符合ICH.Q1B、FDA和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關(guān)要求。
?滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2X106Lux.hr;近紫外能量≥200W.hr/m²

詳細介紹

一、產(chǎn)品特點

數(shù)據(jù)記錄

進口7寸觸摸屏控制器

  • 包括:設(shè)定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄
  • 微型打印機紙質(zhì)數(shù)據(jù)記錄溫度、光照強度和紫外強度,打印頻率可調(diào),同時可打印設(shè)備編號
  • 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
  • 具有三級密碼權(quán)限管理功能,可分級操作
  • RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
  • 光照方式:頂部燈盤式光照LED自動平衡式調(diào)光。
  • 符合FDA 21CFR Part 11

恒溫光照紫外強度控制

  • 空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫
  • 空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機循環(huán)
  • 加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
  • 制冷方式:套進口耐熱型制冷壓縮機組
  • 光照強度控制方式:平衡式自動調(diào)光

集中控制和監(jiān)控

  • 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,至少可連接50臺設(shè)備
  • 使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

安全保護

  • 工作室獨立限溫保護
  • 制冷機組過載保護
  • 溫度、光照和紫外強度上下限偏差報警系統(tǒng)
  • 手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設(shè)備

行業(yè)標準

  • 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
  • 制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006

售后服務(wù)

  • 自驗收合格起,保修一年,終身維修
  • 提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)(選配)

二、結(jié)構(gòu)配件

  • 進口7寸觸摸屏溫度、光照和紫外控制器
  • *Pt100溫度傳感器
  • *電子式光照傳感器
  • *電子式紫外輻照傳感器
  • 進口低能耗耐熱型制冷壓縮機
  • 環(huán)保型制冷劑
  • 微型打印機
  • 驗證電源插座
  • 通訊接口插座
  • 手機短信報警系統(tǒng)(選配)
  • 箱體:冷軋板噴塑
  • 內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼
  • 擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
  • 外門:配備鑰匙鎖
  • 觀察窗:大型中控玻璃
  • 驗證孔:直徑Ф50MM
  • 移動腳輪:4只萬向輪可鎖定
  • 白光和紫外LED光源

三、技術(shù)參數(shù)

 

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