無(wú)菌檢測(cè)隔離器產(chǎn)品概述
藥典要求對(duì)無(wú)菌制藥產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試，來(lái)確定產(chǎn)品批次的可接受性。無(wú)菌測(cè)試是滅菌驗(yàn)證的必要元素，必須在消除假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果的情況下進(jìn)行。
假陽(yáng)性結(jié)果通常來(lái)自測(cè)試環(huán)境或技術(shù)錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)室污染，造成所需文件方面的額外工作，增加成本，因?yàn)檫@耽誤了或者防止了代售產(chǎn)品的發(fā)布。
無(wú)菌檢測(cè)隔離器產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
泰事達(dá)系列的硬墻無(wú)菌隔離器的設(shè)計(jì)避免了這一風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)產(chǎn)品免受過(guò)程和外部因素的影響，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
泰事達(dá)已經(jīng)發(fā)展到滿足多種客戶的需求。隔離器能為無(wú)菌測(cè)試和其他的無(wú)菌過(guò)程提供一個(gè)可靠的無(wú)菌環(huán)境，這點(diǎn)是毫無(wú)疑問(wèn)的。
始終如一的實(shí)現(xiàn)孢子微生物的zui小6個(gè)數(shù)量級(jí)的降低，且通過(guò)BI挑戰(zhàn)驗(yàn)證。
隔離器合理的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)和深思熟慮的生產(chǎn)設(shè)計(jì)相結(jié)合，利用的技術(shù)，確保易于安裝和有效的檢查和測(cè)試。隔離器*符合，為整個(gè)腔室提供ECGMP級(jí)別A環(huán)境。
泰事達(dá)系列的適合于進(jìn)行直接接種和過(guò)濾膜的無(wú)菌測(cè)試，可采用不同類型的生物凈化系統(tǒng)進(jìn)行生物凈化。
西班牙泰事達(dá)集團(tuán)始建于1963年，提供的具有附加值的解決方案，致力于多樣化的技術(shù)領(lǐng)域，如生命和健康科學(xué)（制藥，生物技術(shù)和相關(guān)行業(yè)），科學(xué)研究和開發(fā)（航空航天，電信和微電子等的研究），以及工業(yè)（汽車，家庭和工業(yè)冷卻，化學(xué)品等）。例如：中試型凍干機(jī)，GMP工業(yè)生產(chǎn)型凍干機(jī)，凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料，西林瓶自動(dòng)進(jìn)出料，托盤自動(dòng)進(jìn)出料等。
泰事達(dá)總部位于特拉薩，緊鄰西班牙巴塞羅那市，目前擁有一支900多名高素質(zhì)專業(yè)人員組成的團(tuán)隊(duì)。公司業(yè)務(wù)遍及100多個(gè)國(guó)家，并在西班牙、中國(guó)、英國(guó)和荷蘭設(shè)有生產(chǎn)基地。泰事達(dá)將營(yíng)業(yè)額的3%投入技術(shù)和設(shè)備的研究，開發(fā)和創(chuàng)新中。
凍干機(jī)，隔離器，滅菌柜，生物安全柜，超低溫冷凍箱
無(wú)菌檢測(cè)隔離器 產(chǎn)品信息
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