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磺胺類快篩試劑盒使用說明書
- 止咳平喘類健康產(chǎn)品非法添加監(jiān)督檢查方法
簡介
目前，止咳平喘類中成藥和保健食品中非法添加的物質(zhì)主要有磺胺類、甲基嘌呤類和糖皮質(zhì)激素類等化學成分。
主治功效或保健功能
一般突出治療咳嗽、哮喘的效果明顯，或以‘*’、’奇效’等標榜。
用法用量
一般每次服用的數(shù)量不多，如膠囊劑服用1~2粒；片劑1~4片，且會標注‘小孩、孕婦及高血壓患者禁用’等。
生產(chǎn)企業(yè)
多標示為醫(yī)藥科技公司、生物科技公司、中醫(yī)院研究所，或委托加工生產(chǎn)。
劑型
目前發(fā)現(xiàn)非法添加的產(chǎn)品劑型主要為膠囊型、片劑和丸劑等，其中膠囊劑zui為多見。
抽樣數(shù)量
一般固體劑型10粒（片），液體劑型50mL以上即可。
(二)磺胺類檢測試劑盒使用說明
適用范圍
本試劑盒適用于止咳平喘類中成藥和保健食品的快速檢測，可檢測膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液等劑型。
檢測成分
磺胺類快速檢測試劑盒可檢測磺胺甲噁唑、磺胺異噁唑、磺胺嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺間二甲基嘧啶、磺胺甲氧嘧啶、磺胺對甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺鄰二甲氧嘧啶、磺胺氯噠嗪、磺胺甲氧噠嗪、磺胺苯酰、磺胺多辛（周效磺胺）等化學成分。
以磺胺甲噁唑片為例，常用規(guī)格為500mg/次。
本方法標準溶液檢測限小于0.08μg/mL,樣品檢測限小于30μg/g。
【試劑盒組成】
磺胺類試劑A | 10瓶 | 磺胺類檢測卡 | 10卡 |
磺胺類試劑B | 10瓶 | 稱量紙（樣品前處理用） | 10張 |
一次性吸管 | 10支 |
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【規(guī)格】 10份次
【樣品前處理】
- 擰開磺胺類試劑瓶A的下蓋，不同劑型化妝品按以下方法加入到試劑瓶A內(nèi)：
硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1/4粒內(nèi)容物。
片劑：壓碎成粉末，取約1/4片量。
丸劑、顆粒劑、散劑：取每次服用量的約1/8，盡量壓碎或剪碎。
口服液:用一次性吸管吸取約0.1mL(約2滴)
- 擰緊試劑瓶蓋，大力振蕩約30秒，靜置至溶液上層澄清。
- 打開試劑B的下蓋，用刻度吸管吸取A瓶混合后的上層澄清溶液，滴加約2滴至試劑B中，擰緊試劑B瓶蓋，振搖約30秒，使其混勻，靜置待測。
【檢測】
- 拆開鋁箔袋，取出檢測卡。
- 用刻度吸管吸取B瓶中的溶液，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。
- 加樣后開始計時，3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線（C線）和檢測線（T線）顯示情況。
【結(jié)果判斷】
- 陰性（-）：
若C線和T線均顯色，表示樣品中不含磺胺類類化學成分。
- 陽性（+）:
若C線顯色，T線不顯色，表示樣品中含磺胺類類化學成分。
- 無效：
C線未顯色，表示檢測卡失效，建議更換檢測卡重復測定。
【注意事項】
- 在檢測過程中，滴加3滴溶液后如在10秒內(nèi)發(fā)現(xiàn)待測液未展開，可補加1~2滴。
- 結(jié)果判斷時，若滴加樣品溶液于檢測卡的加樣孔中后立即出現(xiàn)C線和T線，即可判斷結(jié)果為陰性；若只出現(xiàn)C線，則要等3分鐘后再讀取結(jié)果。
- 當檢測溫度低于10℃時，若只出現(xiàn)C線，則將判定時間延長至5分鐘。
- 如試劑沾污皮膚或誤入眼中，請立即用清水沖洗。
- 本試劑盒僅供定性篩查用。
- 試劑應遠離兒童觸摸到的地方。
【貯存條件】
在4~30℃陰涼干燥處保存。
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