本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的蘆頭按一定的工藝提制的總皂苷。
【性狀】本品為淡黃色無定形粉末;味苦、微甘。
【鑒別】(1)取本品少許,置試管中,加醋酐1ml使溶解,沿試管壁滴加硫酸1~2滴,顯紫紅色,搖均放置后顯紫色.
(2)照〖含量測定〗項下方法試驗,供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與人參皂苷Rb1人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對照品保留時間相*色譜峰。
【檢查】干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得超過5.0%
熾灼殘渣 不得超過0.5%
異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作為供試品溶液。取體重為17~20g的小鼠5只,在4~5秒內(nèi)每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾脈中,全部小鼠在給藥后48小時內(nèi)不得有死亡:如有死亡,另取體重為18~19g的小鼠10只復(fù)試,全部小鼠在48小時內(nèi)不得有死亡。
熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以流動相A:乙腈,流動相 B:水,按下表進行梯度洗脫:流速每分鐘為1.0ml:檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rb1峰計算應(yīng)不低于6000:人參皂苷Rg1峰和三七皂苷R1:峰的分離度應(yīng)大于2.0。
時間(分鐘) | A(%) | B(%) |
0 20 21 26 | 20 40 20 20 | 80 60 80 80 |
對照品溶液的制備 分別精密稱取在60℃減壓干燥2小時的人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七R1對照品適量,加90%甲醇制成每1ml含人參皂甙Rb1.5mg,人參皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀釋刻度,搖均,即得.
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10u1, 注入液相色譜儀,測定得.本品按干燥品計算,含人參皂甙Rb1(C54 H 92O23 )不得少于30%,人參皂甙Rg1(C42 H72 O 14)不得少于25%,三七皂甙R1(C47 H 80O18 )不得少于5.0%,Re人參皂甙Re不得少于2.5%,人參皂甙Rd不得少于5%,且人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七甙R1,人參皂甙Re, 人參皂甙Rd的總量不得少于75%.
【功能與主治】活血祛瘀,通脈活絡(luò),具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用于心腦血管疾病.
【貯藏】密封,置干燥處.
【制劑】(1)血塞通注射液 (2)注射用血塞通
四川杰象藥材原料有限公司 印