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尼拉帕尼原料及膠囊(化藥3+3類)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)技術(shù)轉(zhuǎn)讓
  • 所  在  地濟(jì)南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2017/8/2 15:52:37
  • 訪問(wèn)次數(shù)1949
產(chǎn)品標(biāo)簽:

尼拉帕尼

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濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發(fā)公司,注冊(cè)資金100萬(wàn)元,公司本著“以客戶為上帝,以市場(chǎng)為依托”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以“開發(fā)創(chuàng)新藥為主,開發(fā)仿制藥及藥品*性評(píng)價(jià)為輔”作為公司經(jīng)營(yíng)理念,以“永恒創(chuàng)新,康達(dá)天下”為己任,公司實(shí)驗(yàn)室位于山東省濟(jì)南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地(青年創(chuàng)業(yè)孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動(dòng)進(jìn)樣器,其中一臺(tái)配置DAD檢測(cè)器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、溶出度測(cè)定儀、pH計(jì)、萬(wàn)分之一電子天平、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、三維混合機(jī)、包衣機(jī)、硬度計(jì)、脆碎度測(cè)定儀、冷卻反應(yīng)器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備。

    公司下設(shè)注冊(cè)部、質(zhì)量部、制劑部及合成部,擁有1個(gè)合成中試基地,并與一上市藥企達(dá)成*委托申報(bào)戰(zhàn)略合作協(xié)議,公司重視技術(shù)人才的引進(jìn),公司合成部由山東大學(xué)博士(在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)10年工作經(jīng)驗(yàn),博士專業(yè)為醫(yī)藥化學(xué))*,可成功開展創(chuàng)新藥合成路線確定,優(yōu)化降低生產(chǎn)成本,公司質(zhì)量部經(jīng)理及制劑部經(jīng)理均在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有10多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),具有藥廠研發(fā)工作背景,熟悉藥廠在新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)要求,公司主要負(fù)責(zé)人均經(jīng)歷過(guò)眾多藥品的研發(fā)注冊(cè),經(jīng)驗(yàn)豐富,深刻把握當(dāng)前國(guó)家局當(dāng)前較早的注冊(cè)要求及“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”的研發(fā)思路,保證委托研發(fā)的項(xiàng)目順利獲得批準(zhǔn),成功上市,公司人員全部為本科以上學(xué)歷,研究生占80%以上,公司聘請(qǐng)山東省*、山東大學(xué)藥學(xué)院、煙臺(tái)大學(xué)藥學(xué)院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問(wèn),在政策導(dǎo)向及新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)給予公司技術(shù)支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統(tǒng)、抗炎抗風(fēng)濕、精神神經(jīng)類及抗腫瘤類研發(fā)管線儲(chǔ)備大量品種,恭迎各位新老客戶前來(lái)洽談合作。

   
   
主要業(yè)務(wù)范圍如下:
藥品研發(fā)
     1、新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、制劑處方篩選及工藝研究;
     3、新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
     4、新藥開發(fā)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外資料的檢索、搜集,新藥申報(bào)資料的整理;
     5、仿制藥的委托開發(fā)和轉(zhuǎn)讓; 
     6、已申報(bào)品種補(bǔ)充資料的完善、補(bǔ)充申請(qǐng)的研究及申報(bào);
     7、承接質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、仿制藥*性評(píng)價(jià)的研究工作及申報(bào)注冊(cè);
     8、代表委托方對(duì)委托研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行第三方質(zhì)量監(jiān)控;
     9、原料藥中間體的生產(chǎn)及銷售;
     10、臨床試驗(yàn)的委托研究 。
獸藥研發(fā)
     1、獸藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
     3、獸藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
     4、獸藥申報(bào)資料的整理;
     5、獸藥的工藝改進(jìn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
     6、獸藥臨床試驗(yàn)的委托研究。

 

原料藥,中間體,雜質(zhì),新藥研發(fā)
藥品名稱:尼拉帕尼 英文名稱:Niraparib MK 4827 化學(xué)名稱:(3S)-3-{4- [7-(氨基碳?;?2H-吲唑-2-基]苯基}哌啶鹽酸鹽 原研企業(yè): Tesaro 商品名:Zejula 注冊(cè)分類:原料為3類,膠囊為3類。 劑型規(guī)格: 膠囊,100mg。
尼拉帕尼原料及膠囊(化藥3+3類) 產(chǎn)品信息

適 應(yīng) 癥:ZEJULA是一種ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,用于對(duì)鉑類化療具有*或部分反應(yīng)成年人患者的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的維持治療。 FDA公布本品正在開展的臨床適應(yīng)癥包括:復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌、卵巢上皮性癌、實(shí)體瘤。 

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