酮咯酸氨丁三醇噴鼻劑（化藥3類）

濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發(fā)公司，注冊資金100萬元，公司本著“以客戶為上帝，以市場為依托”的經(jīng)營宗旨，以“開發(fā)創(chuàng)新藥為主，開發(fā)仿制藥及藥品*性評價(jià)為輔”作為公司經(jīng)營理念，以“永恒創(chuàng)新，康達(dá)天下”為己任，公司實(shí)驗(yàn)室位于山東省濟(jì)南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地（青年創(chuàng)業(yè)孵化基地），公司擁有高效液相色譜儀（島津LC-20AT，梯度洗脫，自動(dòng)進(jìn)樣器，其中一臺(tái)配置DAD檢測器）、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、溶出度測定儀、pH計(jì)、萬分之一電子天平、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、三維混合機(jī)、包衣機(jī)、硬度計(jì)、脆碎度測定儀、冷卻反應(yīng)器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備。

    公司下設(shè)注冊部、質(zhì)量部、制劑部及合成部，擁有1個(gè)合成中試基地，并與一上市藥企達(dá)成*委托申報(bào)戰(zhàn)略合作協(xié)議，公司重視技術(shù)人才的引進(jìn)，公司合成部由山東大學(xué)博士(在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)10年工作經(jīng)驗(yàn),博士專業(yè)為醫(yī)藥化學(xué))*，可成功開展創(chuàng)新藥合成路線確定，優(yōu)化降低生產(chǎn)成本，公司質(zhì)量部經(jīng)理及制劑部經(jīng)理均在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有10多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具有藥廠研發(fā)工作背景，熟悉藥廠在新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)要求，公司主要負(fù)責(zé)人均經(jīng)歷過眾多藥品的研發(fā)注冊，經(jīng)驗(yàn)豐富，深刻把握當(dāng)前國家局當(dāng)前較早的注冊要求及“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”的研發(fā)思路，保證委托研發(fā)的項(xiàng)目順利獲得批準(zhǔn)，成功上市，公司人員全部為本科以上學(xué)歷，研究生占80%以上，公司聘請山東省*、山東大學(xué)藥學(xué)院、煙臺(tái)大學(xué)藥學(xué)院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問，在政策導(dǎo)向及新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)給予公司技術(shù)支持，公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統(tǒng)、抗炎抗風(fēng)濕、精神神經(jīng)類及抗腫瘤類研發(fā)管線儲(chǔ)備大量品種，恭迎各位新老客戶前來洽談合作。

   
   
主要業(yè)務(wù)范圍如下：
藥品研發(fā)
     1、新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā)；
     2、制劑處方篩選及工藝研究；
     3、新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
     4、新藥開發(fā)相關(guān)的國內(nèi)外資料的檢索、搜集，新藥申報(bào)資料的整理；
     5、仿制藥的委托開發(fā)和轉(zhuǎn)讓； 
     6、已申報(bào)品種補(bǔ)充資料的完善、補(bǔ)充申請的研究及申報(bào)；
     7、承接質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、仿制藥*性評價(jià)的研究工作及申報(bào)注冊；
     8、代表委托方對委托研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行第三方質(zhì)量監(jiān)控；
     9、原料藥中間體的生產(chǎn)及銷售；
     10、臨床試驗(yàn)的委托研究 。
獸藥研發(fā)
     1、獸藥的合作開發(fā)或委托開發(fā)；
     2、獸藥制劑處篩選及工藝研究；
     3、獸藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
     4、獸藥申報(bào)資料的整理；
     5、獸藥的工藝改進(jìn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題；
     6、獸藥臨床試驗(yàn)的委托研究。