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托法替尼原料+片劑(化藥3+3)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱濟南永康醫(yī)藥科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號技術(shù)轉(zhuǎn)讓
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2017/8/2 16:35:05
  • 訪問次數(shù)2196
產(chǎn)品標簽:

托法替尼

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濟南永康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發(fā)公司,注冊資金100萬元,公司本著“以客戶為上帝,以市場為依托”的經(jīng)營宗旨,以“開發(fā)創(chuàng)新藥為主,開發(fā)仿制藥及藥品*性評價為輔”作為公司經(jīng)營理念,以“永恒創(chuàng)新,康達天下”為己任,公司實驗室位于山東省濟南市留學人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地(青年創(chuàng)業(yè)孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動進樣器,其中一臺配置DAD檢測器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計、溶出度測定儀、pH計、萬分之一電子天平、旋轉(zhuǎn)壓片機、搖擺式制粒機、三維混合機、包衣機、硬度計、脆碎度測定儀、冷卻反應(yīng)器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備。

    公司下設(shè)注冊部、質(zhì)量部、制劑部及合成部,擁有1個合成中試基地,并與一上市藥企達成*委托申報戰(zhàn)略合作協(xié)議,公司重視技術(shù)人才的引進,公司合成部由山東大學博士(在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)10年工作經(jīng)驗,博士專業(yè)為醫(yī)藥化學)*,可成功開展創(chuàng)新藥合成路線確定,優(yōu)化降低生產(chǎn)成本,公司質(zhì)量部經(jīng)理及制劑部經(jīng)理均在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有10多年從業(yè)經(jīng)驗,具有藥廠研發(fā)工作背景,熟悉藥廠在新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)要求,公司主要負責人均經(jīng)歷過眾多藥品的研發(fā)注冊,經(jīng)驗豐富,深刻把握當前國家局當前較早的注冊要求及“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”的研發(fā)思路,保證委托研發(fā)的項目順利獲得批準,成功上市,公司人員全部為本科以上學歷,研究生占80%以上,公司聘請山東省*、山東大學藥學院、煙臺大學藥學院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問,在政策導向及新藥研發(fā)動態(tài)給予公司技術(shù)支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統(tǒng)、抗炎抗風濕、精神神經(jīng)類及抗腫瘤類研發(fā)管線儲備大量品種,恭迎各位新老客戶前來洽談合作。

   
   
主要業(yè)務(wù)范圍如下:
藥品研發(fā)
     1、新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、制劑處方篩選及工藝研究;
     3、新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標準的制定;
     4、新藥開發(fā)相關(guān)的國內(nèi)外資料的檢索、搜集,新藥申報資料的整理;
     5、仿制藥的委托開發(fā)和轉(zhuǎn)讓; 
     6、已申報品種補充資料的完善、補充申請的研究及申報;
     7、承接質(zhì)量標準提高、仿制藥*性評價的研究工作及申報注冊;
     8、代表委托方對委托研發(fā)項目進行第三方質(zhì)量監(jiān)控;
     9、原料藥中間體的生產(chǎn)及銷售;
     10、臨床試驗的委托研究 。
獸藥研發(fā)
     1、獸藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
     2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
     3、獸藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標準的制定;
     4、獸藥申報資料的整理;
     5、獸藥的工藝改進及質(zhì)量標準提高,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
     6、獸藥臨床試驗的委托研究。

 

原料藥,中間體,雜質(zhì),新藥研發(fā)
托法替尼是一種Janus激酶抑制劑,用于對氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中度至嚴重活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者。托法替布可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應(yīng)與生物性DMARD或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。截至2015.08,原料及片國內(nèi)僅2家申請。 研制情況:完成合成及制劑工藝小試研究,質(zhì)量標準初步確定,正在進行穩(wěn)定性及雜質(zhì)研
托法替尼原料+片劑(化藥3+3) 產(chǎn)品信息

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