有線滅菌驗證系統(tǒng)

                  有線滅菌驗證系統(tǒng)簡介

有線滅菌驗證系統(tǒng)用途：

系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度

數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗證試驗設置參數(shù)、以及管理任務數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護，管理操作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點校準報告

三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告

數(shù)據(jù)采集報告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實性。

干井式溫場性能特點、技術指標

的技術

福祿克高精度干式計量爐*使用了雙段控溫技術，這種新型的模擬和數(shù)字控溫技術，提供了高達±0.005℃的穩(wěn)定性。而且利用兩段控溫技術，軸向均勻性在60mm區(qū)域內(nèi)可達到±0.02℃。這是一個革命性的突破。

符合規(guī)程要求

內(nèi)置的參考級測溫儀（1502A選件），符合規(guī)程中關于標準鉑電阻溫度計讀數(shù)裝置準確度的要求，讀取溫度探頭的準確度可達-200度下的±0.006度到661度下的±0.027度，并通過一個DIN連接頭連接至干式計量爐。

簡單的操作

計量爐采用大LCD顯示屏、通過中文菜單和數(shù)字鍵盤進行操作，這些特征使干式計量爐的操作非常方便，而且顯示直觀。顯示屏還能顯示恒溫塊溫度、內(nèi)置參考測溫儀溫度、切斷溫度、穩(wěn)定性要求及溫度變化速率。

通信接口

配有RS-232串行接口，可實現(xiàn)熱電偶等溫度探頭校準的全自動化。

技術指標 9170低溫干井 9172高溫干井 9144輕便高溫干井

溫度范圍（23℃時） -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃

顯示準確度 ±0.1℃（全溫范圍） ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃

穩(wěn)定性 ±0.005℃（全溫范圍） ±0.01℃（至425℃） ±0.05℃@420℃

軸向均勻性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃

徑身均勻性 ±0.01℃（全溫范圍） ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃

遲滯 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃

井深 160mm 203mm 150mm

插塊直徑 32mm 24.4mm

分辨率 0.001℃/0.01℃

外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm

重量 15kg 13.2kg 7.7kg

電源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W

校準點（可溯源至NIST） -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃

和傳統(tǒng)干井爐不同，現(xiàn)場計量爐實現(xiàn)了速度和便攜性的大化，而絲毫沒有犧牲EA規(guī)定的6 項關鍵的計量性能標準：準確度、穩(wěn)定性、軸向（垂直）均勻性、徑向（井與井之間）均勻性、負載影響和遲滯。

B、內(nèi)置特性滿足大工作量及常見應用

無論您是需要校準4-20 mA變送器還是簡單的溫度開關，現(xiàn)場計量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號覆蓋了–25 °C～660 °C的溫度范圍，該系列計量爐可校準各種各樣類型的傳感器。

產(chǎn)品特點

1、重量輕，便攜，快速  

2、升降溫速度快，15分鐘內(nèi)升溫至660度

3、內(nèi)置雙通道讀數(shù)裝置，可讀取標準鉑阻，工業(yè)熱阻，熱偶和4-20mA電流信號

4、內(nèi)置測溫儀準確度為±0.01 °C    

5、板載的自動化及存檔功能

6、準確度、穩(wěn)定度、均勻性和負載影響均達到計量性能

低溫溫浴性能特點、技術指標

主要特點：*的加熱和控溫技術；過溫過壓雙重保護、安全可靠

型號

7380

溫度范圍 -80℃~100℃

穩(wěn)定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃

均勻性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃

升溫時間 25 minutes from 25℃ to 100℃

降溫時間 130 minutes from 25℃ to –80℃

穩(wěn)定時間 15-20 minutes

分辨率 0.01℃

開口尺寸 86×114 mm

液位 178 mm

功率 230VAC （±10%） 50Hz 8A

容積 4 liters

體積（W×D×H） 305×610×762mm

重量 52kg

參考測溫儀、標準探頭性能特點、技術指標

參考測溫儀技術指標：

技術指標 參考測溫儀1502選件（可選內(nèi)置于干井，也可外置獨立使用）

溫度范圍 -200℃~962℃

溫度準確度

（不含探頭不確定度）

探頭連接 四端子外加屏蔽端；五針DIN連接插座

校準 NVLAP認可（限內(nèi)部參考測溫儀），提供可溯源至NIST的校準證書

±0.013℃@-25℃ ±0.015℃@0℃ ±0.025℃@150℃

±0.040℃@350℃ ±0.050℃@420℃

智能型溫度標準探頭性能特點、技術指標：

功能特點：

作為二等標準鉑電阻溫度計，檢定和校準各類工業(yè)用溫度傳感器；特別適合與干式計量爐配合，進行現(xiàn)場校準，精密測量。

技術指標：

套管類型 鎳鉻鐵合金/石英玻璃

溫度范圍 -200℃~670℃

標稱電阻 100Ω±0.5

特征參數(shù) 0.0039250

標準不確定度

（K=2）

套管尺寸 6.4×305mm

zui小插入深度 100mm

熱電偶探頭

高精度“T”“K”型熱電偶線，熱電偶作為高精度測量系統(tǒng)的一個重要組成部分，對熱電偶線的加工要求是非常嚴格的。由于操作中熱電偶被重復彎曲，以及冷作業(yè)時熱電偶所受到的壓力，使熱電偶線材料晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生變形，導致系統(tǒng)在測量中產(chǎn)生明顯的誤差。我們采用的熱電偶線，使用了zui高純度和均勻度的材料，減小了由于原材料的純度和均勻度不*性而產(chǎn)生的測量誤差。*地提高了系統(tǒng)的測量精度，熱電偶線提供的精度為0.3℃，部分熱電偶線精度可達0.1℃，熱電偶線外層包有絕緣隔熱材料，具有Teflon材料涂層的熱電偶線，可承受的溫度為260℃，以不銹鋼為外包層的熱電偶線，可承受的溫度為482℃。用戶可以根據(jù)驗證時的具體情況選擇合適的熱電偶線。

用Teflon套管將熱電偶線頂端密封，可以防止?jié)駸狎炞C實驗時的濕氣沿熱電偶線流入驗證儀接線端，防止熱電偶探頭被氧化，延長熱電偶使用壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長熱電偶的使用壽命。另外，Teflon和Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導體表面接地而產(chǎn)生的潛在誤差。絕緣隔熱材料 耐溫 精度 截面尺寸(mm×mm)

濕熱T型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

濕熱K型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

干熱K型 Glass/

Stainless

482℃ 0.3℃ 2.2×3.0

超細K型 PFA/NEOFLON 260℃ 0.1℃ 0.5×1.0

驗證系統(tǒng)組成

1. 驗證儀2635A

2. 探頭接線盒（20路）

3. 高溫干井式溫度爐

4. 低溫干井式溫度爐

5. 超低溫溫度槽

6. 濕熱/凍干熱電偶探頭

7. 干熱熱電偶探頭

8. W&D VS-DT2600驗證系統(tǒng)軟件

9. 參考測溫儀及智能溫度標準探頭

10. 壓力傳感器

11. 引線器

12. 隧道烘箱支架