高活性固體制劑藥物隔離系統(tǒng)裝置主要用途
主要應(yīng)用于有毒或高致敏性的固體制劑產(chǎn)品的稱量配料、制粒、混合、壓片、膠囊充填、包衣、包裝、取樣等操作,可以使各個(gè)工序?qū)崿F(xiàn)密閉操作和轉(zhuǎn)移,隔離系統(tǒng)能提供操作者低于10µg/m³的保護(hù)。除了提供對(duì)操作者的保護(hù),也提供對(duì)產(chǎn)品和操作過(guò)程的保護(hù)。
高活性固體制劑藥物隔離系統(tǒng)裝置性能特點(diǎn)
隔離系統(tǒng)是密封的或者有微生物過(guò)濾系統(tǒng)(高效過(guò)濾系統(tǒng)HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當(dāng)密閉時(shí),僅使用已凈化過(guò)的內(nèi)部表面或使用快速傳遞通道進(jìn)行物料傳遞。當(dāng)打開(kāi)時(shí),僅允許物料通過(guò)特定的并已經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的開(kāi)口進(jìn)行進(jìn)出傳遞,以排出污染的傳遞。它可被用于無(wú)菌操作時(shí)隔離活性混合物或者同時(shí)用于滅菌處理和隔離。