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制藥包裝CCIT測試服務(wù)陽性樣品制備

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海奇宜儀器設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號上海奇宜
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2024/5/15 11:53:33
  • 訪問次數(shù)2086
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   上海奇宜儀器設(shè)備有限公司成立于2014年,引進先進技術(shù),專注于制藥,食品及醫(yī)療行業(yè)。致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測、頂空分析、溫濕度及壓力測量分析領(lǐng)域里的解決方案。


   公司產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、制藥行業(yè)、食品包裝行業(yè)及環(huán)境科學(xué)研究領(lǐng)域,以經(jīng)營包裝密封檢測儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強大的技術(shù)后盾,經(jīng)濟實力,客戶基礎(chǔ),銷售網(wǎng)絡(luò)和品牌忠誠度,被多家檢測儀器廠家授權(quán)為其產(chǎn)品在中國的主要代理商。


   公司客戶分布廣泛,涵蓋了國內(nèi)著名藥廠,環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生防疫、質(zhì)量檢驗、大學(xué)科研院所,藥檢,食品包裝等單位。產(chǎn)品及服務(wù)齊全,如容器密閉密封檢測(CCIT)四大檢測方法(真空質(zhì)量提取,激光法,高壓放電法,真空衰減法)都有其對應(yīng)的產(chǎn)品。擁有一支由優(yōu)秀、資深的專家組成的技術(shù)團隊,他們在產(chǎn)品推廣和維護方面默契合作,深刻理解“以客戶為中心”的含義,將“服務(wù)”貫穿于公司運作和管理的每一個細節(jié),贏得客戶廣泛的信任和支持。


  公司終秉承“實現(xiàn)理想、貢獻社會”的企業(yè)宗旨,踐行“誠信、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,貫徹“傳道、解惑”的企業(yè)使命,開放、嚴謹?shù)墓疚幕涂茖W(xué)規(guī)范的管理,凝聚大量優(yōu)秀的人才。公司始終堅持高起點,高要求,與一線研發(fā)團隊攜手,做到產(chǎn)品在技術(shù)上*行,秉承嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度,務(wù)實的工作作風(fēng),誠信的經(jīng)營理念,與廣大客戶攜手共創(chuàng)美好明天!



熒光法殘氧儀,便攜式殘氧儀,激光法頂空分析儀,高壓放電法檢漏儀,測試服務(wù),激光打孔,陽性樣品制備
測試原理 正壓原理 產(chǎn)地 進口
產(chǎn)品新舊 全新 自動化程度 全自動
制藥包裝CCIT測試服務(wù)陽性樣品制備,任何CCIT泄漏測試都需要針對每個產(chǎn)品包裝應(yīng)用程序進行優(yōu)化。所有方法都有局限性,但是在選擇合適的方法時應(yīng)考慮以下方面:?方法必須適合其預(yù)期用途(?方法必須適用于特定的藥品包裝(例如,藥品可能與CCI缺陷相互作用)?方法必須有效檢測泄漏 ?無損CCI測試
制藥包裝CCIT測試服務(wù)陽性樣品制備 產(chǎn)品信息

      制藥包裝CCIT測試服務(wù)陽性樣品制備,任何CCIT泄漏測試都需要針對每個產(chǎn)品包裝應(yīng)用程序進行優(yōu)化。所有方法都有局限性,但是在選擇合適的方法時應(yīng)考慮以下方面:?方法必須適合其預(yù)期用途(?方法必須適用于特定的藥品包裝(例如,藥品可能與CCI缺陷相互作用)?方法必須有效檢測泄漏 ?無損CCI測試

     除了選擇初步方法和創(chuàng)建對照樣品外,還必須預(yù)先確定接受標準。以下標準列表是容器密封完整性測試的典型標準:

  • 所有陰性對照都必須通過(USP <1207.1>)。
  • 所有泄漏達到或超過要求的檢測極限的陽性對照必須>失?。║SP <1207.1>)。
  • 必須建立一個檢測下限(USP <1207.1>)。
  • 應(yīng)確定檢測上限(USP <1207.1>)。
  • 終用戶必須在驗證研究方案中要檢測的陽性對照的百分比(USP <1207.1>)。
  • 需要針對特定??藥品包裝驗證容器密閉完整性方法。各種成分(例如藥品)可能會影響測試結(jié)果。需要對泄漏測試方法進行驗證,以證明測試方法的精度,準確性,范圍,穩(wěn)健性和檢測極限(Li,2013年)。USP <1207>藥典程序和ICH Q2(R1)的驗證為方法驗證提供了良好的指導(dǎo)。

    方法的準確性證明了泄漏測試能夠正確識別泄漏或確定泄漏大?。║SP <1207.1>)。同時,方法精度是測試結(jié)果可重復(fù)性的度量。在方法驗證過程中,通過由多個操作員在多天內(nèi)測試隨機混合的陰性和陽性對照種群的方法,并在可能的情況下,使用多種測試儀器(USP <1207.1>)來證明方法的準確性。

  • 制藥包裝CCIT測試服務(wù)陽性樣品制備

 

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