體外診斷試劑純化水設(shè)備廠家
體外診斷試劑純化水設(shè)備指標(biāo)：
化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
體外診斷試劑純化水設(shè)備廠家特點：
- 自動控制，操作簡單方便;
(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;
(3)配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;
(4)采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗低降低20%;
(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便;
(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定;
(7)采用正宗*膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定;
(8)EDI流量計采用進(jìn)口流量計，可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃
水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;
(10)具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能;
(11)所有水箱采用純化水和水箱，并配備帶壓力式液位計，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
(12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量。
GMP醫(yī)療純化水設(shè)備技術(shù)要求
系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序；
一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；
在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置，保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行；
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用304L 不銹鋼材料；
在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看；
一級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān)，二級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān)；
一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；
前處理裝置均采用*件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。
GMP醫(yī)療純化水設(shè)備工藝流程
原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器（或阻垢加藥裝置）－精密過濾器－一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點
體外診斷試劑純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域
生物制劑
醫(yī)藥制劑
純化水制備
大輸液制備
水針劑制備
口服液用水制備
制藥工藝用水制備
透析用純水制備
采購中心
