注射級大豆磷脂100g1kg藥典批件
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計(jì)算,含磷量應(yīng)不得少于2.7%;含氮量應(yīng)為1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加乙醇溶液2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,加水稀釋成100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
(3)在含量測定項(xiàng)下磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致【性狀】本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙和乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值應(yīng)不大于30(通則0713)。
碘值 本品的碘值應(yīng)不小于75(通則0713)。
過氧化值 本品的過氧化值應(yīng)不大于3.0(通則0713)。
注射級大豆磷脂100g1kg藥典批件
山東產(chǎn)海藻酸鈉符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
山東產(chǎn)黃原膠符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產(chǎn)硬脂酸符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
山東省乙基纖維素符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產(chǎn)硬脂酸鎂符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產(chǎn)微晶纖維素符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產(chǎn)聚丙烯酸樹脂符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產(chǎn)聚乙烯醇符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
磷酸二氫鈉 一水湖南產(chǎn)2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
成都產(chǎn)磷酸氫二鈉2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產(chǎn)/安徽產(chǎn)檸檬酸三乙酯2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)