制藥用多效蒸餾水機結構組成
本機由4個蒸發(fā)器、一個冷凝器、管路配件系統(tǒng)和電氣操作系統(tǒng)及機架組成。蒸發(fā)器內(nèi)的結構分為四部分:加熱室、蒸發(fā)室及離心分離室,加熱室由多根管子的外壁及塔芯組成;蒸發(fā)室由多根管子的內(nèi)壁及塔體組成,在蒸發(fā)室內(nèi)還裝有螺旋板,它的作用是除去蒸汽中的液滴、熱源等雜質(zhì)。換熱器內(nèi)裝有多根“U”型管,它們分別起予熱進料水調(diào)整蒸餾水出水溫度的作用。冷凝器為三相交換換熱器,U型雙管板結構。 電器操作箱:電控箱面板有觸摸屏、記錄儀、電導率儀、指示燈及按鈕組成。當生產(chǎn)過程發(fā)生故障,控制器能及時起動報警器,并作出必要的生產(chǎn)過程調(diào)整。
制藥用多效蒸餾水機工藝PID圖
制藥用多效蒸餾水機工作原理
來自進料水箱的進料水(去離子水)通過冷凝器,經(jīng)過6個預熱器反復加熱,使熱能得到充分利用,再被蒸發(fā)器蒸餾,得到純度*的蒸餾水。其工作流程如下:進料水由泵導入蒸餾水機到達冷凝器,在冷凝器進料水被從塔來的蒸餾水和無熱原蒸汽預熱,進料水流出冷凝器的溫度已達80oC以上,然后流過末塔……、二號塔、一號塔的預熱器,使進料水進一步加熱,當進料水從一號塔頂部進入該塔時,溫度已超過100oC。進入一塔的高溫進料水被從入口外接進入的工廠蒸汽加熱,進料水沿塔內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),工廠蒸汽的冷凝水從一塔底部導出,一部分進料水被蒸汽后,其生成的蒸汽用作下塔的加熱源,一部分進料水不蒸發(fā)被送入下一個塔作為進料水,二號塔、三號塔依次類推,最后從末塔出來的高純度合格蒸餾水和剩余蒸汽引入冷凝器,被進料水冷卻和冷凝,從冷凝器出口流出的水就是蒸餾水。該蒸餾水的質(zhì)量由蒸餾水電導率儀控制,若蒸餾水質(zhì)量符合規(guī)定的要求,則從合格出口導出;若蒸餾水質(zhì)量不符合規(guī)定的要求,則從不合格出口導出。蒸餾水出口溫度為90℃~99℃,由冷卻水調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行控制。余塔中余下的未蒸發(fā)的進料水,含有蒸餾過程中聚集的所有雜質(zhì),這些水從蒸餾水機末塔出口排出。
制藥用多效蒸餾水機特點
全自動運行,無人值守,遠程控制。模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便。自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。*的熱源分離技術,產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求。 多效蒸餾水機的經(jīng)濟質(zhì)量指標:按JB/T20030-2012《多效蒸餾水機》標準比較,節(jié)能20%。整機排除了熱脹冷縮應力影響,大大延長了使用壽命,使用年限≥20年。采用二路進水技術,節(jié)約能源。二點不凝性氣體排放,保證產(chǎn)水質(zhì)量。 各塔被分離的雜質(zhì),被隔離,獨立排放,提高了產(chǎn)水質(zhì)量。有效控制蒸餾水產(chǎn)水溫度。節(jié)流孔板技術應用,起到節(jié)能與控制流量的關鍵作用。完善的驗證體系可出廠前,都經(jīng)過全面的評估和測試,確保設計、制造和運行都是的符合用戶設計規(guī)定(URS)根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
技術參數(shù)
TECHNICAL PARAMETER質(zhì)量參數(shù) | 藥典要求 | 設計限度 |
---|---|---|
電導率(Conductivity)25℃,μs/cm | ≤1.0 | ≤0.5 |
TOC-ppb | ≤500 | ≤200 |
微生物(Microorganism)cfu/ml | ≤10 | ≤10 |
重金屬(Heavy metal)mg/L | ≤0.1 | ≤0.1 |
PH | 5.0-7.0 | 5.0-7.0 |
預處理產(chǎn)水 | |
一級RO產(chǎn)水 | |
二級RO產(chǎn)水 | |
EDI產(chǎn)水 |