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cp版藥典糖精鈉1kg起制劑申報

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號藥典標準
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2021/12/13 14:44:48
訪問次數(shù)167

產(chǎn)品標簽:

糖精鈉資質(zhì)齊全備案登記現(xiàn)貨關(guān)聯(lián)審評

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的輔料品牌，做百年企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作，使我們對市場的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進、完善我們的產(chǎn)品體系及服務(wù)體系，始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質(zhì)，誠信鑄造輝煌。天正人憑借務(wù)實的工作作風、靈活的運營體系、扎實的產(chǎn)品知識，立足大西北，放眼全中國，天正公司一定會成為藥輔、消殺行業(yè)內(nèi)頗具影響力現(xiàn)代化企業(yè)！

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，藥用蜂蜜，藥用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

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魚石脂，麥芽糊精，氯已定，苯扎氯銨，聚乙烯醇，微晶纖維素，藥用輔料

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級

cp版藥典糖精鈉1kg起制劑申報
C7H4NNaO3S&amp;amp;amp;#183;2H2O　241.19
本品為1,2-苯并異唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風化。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

cp版藥典糖精鈉1kg起制劑申報產(chǎn)品信息

cp版藥典糖精鈉1kg起制劑申報

C₇H₄NNaO₃S·2H₂O　241.19

本品為1,2-苯并異唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C₇H₄NNaO₃S不得少于99.0%。

【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風化。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒別】?。?/span>1）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時，依法測定（通則0612）,熔點為226～230℃。

（2）取本品約20mg,置試管中，加約40mg,混合后，加0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的試液，即顯綠色熒光。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集576圖）一致。

（4）本品熾灼后，殘渣顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色。

銨鹽　取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后，加堿性試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標準氯化銨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。

苯甲酸鹽與水楊酸鹽　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加5滴使成酸性，加試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色。

磺酰胺　照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液　取本品2.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號篩）100g,加鹽酸800ml,時時攪拌，浸漬12小時以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（通則0511第二法），用洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干，加使成1.0mL

對照品溶液　取鄰磺酰胺與對磺酰胺對照品各適量，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。

色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀。

限度　含磺酰胺的總量不得過0.0025%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。

　取本品2.0g,置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小時后，濾過，取濾液25ml,依法檢查（通則0821法），含不得過百萬分之十。

shen鹽　取無水碳酸鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】　取本品約0.2g,精密稱定，加20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于20.52mg的C₇H₄NNaO₃S。

【類別】　診斷用藥，矯味劑。

【貯藏】　密封保存。

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藥用級花生油西安天正2021批號2020藥典四部西安天正