醫(yī)藥級輔料硬脂酸鋅

 醫(yī)藥級輔料硬脂酸鋅

醫(yī)藥級輔料硬脂酸鋅

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硬脂酸鋅YingzhisuanxinZinc Stearate　　[557-05-1]
　　本品系以硬脂酸與鋅反應制得。主要為硬脂酸鋅（C36H70O4Zn）和棕櫚酸鋅（C32H62O4Zn）的混合物。含氧化鋅（ZnO）應為12.5%~14.0%。
　　【性狀】本品為白色或類白色細粉。
　　本品在水或無水乙醇中幾乎不溶。
　　氯化物 取溶液的顏色項下制備的供試品溶液2.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。
　　硫酸鹽   取溶液的顏色項下制備的供試品溶液1.0ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取12.5ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.6%）。
　　鎘鹽 精密量取溶液的顏色項下制備的供試品溶液20.0ml，置50ml量瓶中，加硝酸溶液（1.1→10）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鎘標準溶液，加硝酸溶液（1.1→10）稀釋制成每1ml中含鎘0.2μg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406），在228.8nm的波長處分別測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0005%）。
　　鉛鹽    取溶液的顏色項下制備的供試品溶液；另精密量取標準鉛貯備液適量，加硝酸溶液（1.1→10）稀釋制成每lml中含鉛2.5μg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406），在217.0nm的波長處分別測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0025%）。
　　砷鹽   取本品3.33g，加水50ml和硫酸5ml，緩緩煮沸至油層澄清且溶液體積減至約25ml，趁熱濾過，放冷，加水稀釋至50ml，量取20ml，加水8ml，依法檢查（通則0822第二法），應符合規(guī)定（0.00015%）。
　　【含量測定】精密稱取本品約1g，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，煮沸至少10分鐘，直至油層澄清，必要時補充水至初始體積。放冷，濾過，用水洗滌濾器和燒杯直至洗液對藍色石蕊試紙不呈酸性；合并濾液和洗液，加氨-氯化銨緩沖液（取氯化銨6.75g，加水溶解，加57ml，用水稀釋至100ml）15ml和鉻黑T指示劑少許，加熱至40℃，用乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于4.069mg的ZnO。
　　【類別】藥用輔料，潤滑劑等。
　　【貯藏】密閉保存。