醫(yī)用鹽酸二甲雙胍原料 CP2020標準降血糖藥
醫(yī)用鹽酸二甲雙胍原料 CP2020標準降血糖藥
本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶。
熔點 本品的熔點為220~225℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法,在233mn的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為778~818。
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)鹽酸二甲雙胍片(2)鹽酸二甲雙胍腸溶片
(3)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(4)鹽酸二甲雙胍膠囊
通用名稱:尿囊素
中文別名:5-尿基乙內酰胺、脲基醋酸內酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮
分子式:C4H6O3N4
尿囊素CAS No.:97-59-6
分子量:158.12
外 觀:白色結晶粉末,無嗅無味
質量指標:(USP23)
尿囊素含量(%) ≥98.0
干燥失重(%) ≤1.0
灼燒殘渣(%) ≤0.1
重金屬(以pb計) ≤10ppm
熔 點 :226-240℃
尿囊素包 裝:25公斤紙版桶
溶 解 性:溶于水 , 微溶于丙三醇和丙二醇 , 非常微溶于乙醇和甲醇
理化性狀: 尿囊素純品是一種無毒、無味、無刺激性、無過敏性的白色晶體,水中結晶為單棱柱體或無色結晶性粉末。能溶于熱水、熱醇和稀氫氧化鈉溶液。微溶于常溫的水和醇,難溶于氯仿等有機溶劑;其飽和水溶液 ( 濃度為 0.6 % ) 呈微酸性; PH 為 5.5 。在 PH 值為 4-9的水溶液中穩(wěn)定。在非水溶劑和干燥空氣中亦穩(wěn)定;在強鹼性溶液中煮沸及日光曝曬下可分解。
在醫(yī)藥方面:尿囊素具有促進細胞生長,加快傷口愈合,軟化角質蛋白等生理功能,是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹?捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥,對骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤瘡均有較好療效。