Sartoflow® Expert SU：多功能TFF和安全ADC合成
簡(jiǎn)化流程，提高速度，安全和保障
生物制藥生產(chǎn)通常必須包含多個(gè)步驟，可能會(huì)使加工更加復(fù)雜，延長(zhǎng)時(shí)間線，并危及操作人員的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。Sartoflow® Expert SU是一款靈活的全自動(dòng)一次性TFF系統(tǒng)，適用于從工藝開(kāi)發(fā)到中試規(guī)模生產(chǎn)。將混合、超濾/洗濾和無(wú)菌級(jí)過(guò)濾三個(gè)步驟簡(jiǎn)化為一個(gè)強(qiáng)大的全封閉單回路系統(tǒng)，從而提高了安全性和質(zhì)量。
Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng)
1、一站式解決方案安全高效
采用單一系統(tǒng)簡(jiǎn)化三個(gè)步驟（混合，過(guò)濾，UF/DF），并省去了產(chǎn)品轉(zhuǎn)移步驟。
2、可擴(kuò)展的一次性解決方案
多功能cGMP一次性TFF系統(tǒng)可提供1-20 L的無(wú)縫過(guò)渡。
3、靈活的工藝序列
系統(tǒng)靈活，可適應(yīng)不同工藝步驟順序。
4、即用型系統(tǒng)，可減少生物負(fù)荷
閉環(huán)系統(tǒng)經(jīng)伽馬輻照，可防止泄漏，并去除清潔和清潔驗(yàn)證步驟。
5、高成本效益的一次性TFF
消除對(duì)超大系統(tǒng)的需求，以提高成本效益。
Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng)
探索Sartoflow® Expert SU系統(tǒng)
Sartoflow® Expert SU是一個(gè)模塊化的一次性系統(tǒng)，可提供多種標(biāo)準(zhǔn)和可選功能。可在基于UF和DF應(yīng)用的TFF基本單元上，通過(guò)增加額外的模塊和耗材進(jìn)行擴(kuò)展。
循環(huán)和混合
雙層夾套袋子夾持器和20 L 3D一次性混合袋
除循環(huán)罐外，系統(tǒng)還可配置第二個(gè)袋子夾持器，用于額外的混合溶液。相應(yīng)的Flexsafe®一次性3D混合袋能夠進(jìn)行1-20 L范圍內(nèi)的高效混合和溫度控制。集成采樣端口和傳感器能夠進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)。圓錐形混合袋和袋子夾持器最大限度回收產(chǎn)品，提高收率。接觸產(chǎn)品的所有材料均耐有機(jī)溶劑。
TFF膜包
多種獨(dú)立單元
Sartocube®和Sartocon®獨(dú)立單元是在cGMP環(huán)境中使用的預(yù)滅菌一次性單元。
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● 可提供多種MWCO以及聚醚砜（PES）和Hydrosart®膜類型
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● 預(yù)沖洗，無(wú)菌，即用
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● 無(wú)需CIP，水沖洗和驗(yàn)證
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● 由于膜的蛋白結(jié)合低，產(chǎn)品收率高，持續(xù)通量高
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● 無(wú)膠/減少可提取物
可用尺寸（m²）：0.14，0.28，0.42，1.4
各尺寸MWCO（kDa）：10，30，100，300
一次性全閉環(huán)，處理時(shí)減少生物負(fù)荷
Sartoflow® Expert SU的一次性流路套件經(jīng)γ輻照，連接后可形成全封閉環(huán)路，包括一次性工藝袋和獨(dú)立TFF膜包，帶超壓保護(hù)的5活塞一次性膜循環(huán)泵。接觸產(chǎn)品的所有材料均耐有機(jī)溶劑。
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√ 減少生物負(fù)荷
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√ 具有化學(xué)相容性
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√ 工藝和拆卸無(wú)溢出
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√ 減少操作時(shí)間
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√ 無(wú)需清潔或驗(yàn)證
從您的理想配置開(kāi)始
系統(tǒng)的基礎(chǔ)單元包含的超濾和滲濾工藝步驟技術(shù)，配有
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√ 用于0.14，0.28，0.42，1.4 m²獨(dú)立單元的過(guò)濾器夾具
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√ 循環(huán)泵和容器
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√ 循環(huán)泵和容器
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√ 壓力、流量、電導(dǎo)率傳感器
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√ 自動(dòng)化氣動(dòng)夾管閥
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√ 回流液（TMP控制）和透過(guò)液管線上的自動(dòng)化膜閥
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√ 兩個(gè)外部平衡用接口
選擇額外的單一功能添加到系統(tǒng)TFF基礎(chǔ)單元或選擇完整的擴(kuò)展包-添加第二個(gè)混合（例如，用于生物偶聯(lián)）和其他功能，以最大限度地發(fā)揮系統(tǒng)的功能。
| TFF基礎(chǔ)單元 | 擴(kuò)展包 | |
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| 額外混合容器 | 不可用 | 包含 |
| 除菌級(jí)過(guò)濾 | 可選 | 包含 |
| 介質(zhì)添加蠕動(dòng)泵（4個(gè)） | 可選 | 包含 |
| 溫度控制單元（TCU） | 可選 | 包含 |
| 不間斷電源（UPS） | 可選 | 包含 |
| 外部顯示器 | 不可用 | 可選 |
| ADC應(yīng)用：自動(dòng)毒素轉(zhuǎn)移 | 不可用 | 包含 |
| 紫外檢測(cè) | 可選 | 可選 |
專為ADC應(yīng)用設(shè)計(jì)
精簡(jiǎn)ADC生產(chǎn)
目前，ADC合成、沉淀物去除和后續(xù)TFF均在獨(dú)立的單元操作模塊中進(jìn)行。工藝步驟間耗時(shí)且轉(zhuǎn)移步驟有風(fēng)險(xiǎn)。Sartoflow® Expert SU是第一款自動(dòng)化的一次性系統(tǒng)，可在同一系統(tǒng)中簡(jiǎn)化這三個(gè)步驟，在簡(jiǎn)化ADC處理的同時(shí)為操作人員和產(chǎn)品提供安全保障。
應(yīng)用說(shuō)明：Sartoflow® Expert SU在ADC工藝中的性能
了解更多Sartoflow® Expert SU在ADC工藝中的功能，可配置進(jìn)行ADC合成的孵育、純化和濃縮
安全性和完整性
綜合風(fēng)險(xiǎn)降低
通過(guò)以下產(chǎn)品特點(diǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)：
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● 全閉環(huán)，與產(chǎn)品接觸的所有材料均具有化學(xué)相容性
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● 一次性泵頭集成超壓保護(hù)功能
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● 一次性工藝袋經(jīng)使用前完整性測(cè)試
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● 可通過(guò)隔離器或通風(fēng)櫥以及分離的觸摸面板和安全門(mén)開(kāi)關(guān)從外部進(jìn)行操作
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● 不間斷電源：系統(tǒng)在停電時(shí)可額外運(yùn)行10 min，以確保工藝和數(shù)據(jù)安全
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● 可選透過(guò)液管線紫外檢測(cè)，作為蛋白質(zhì)保護(hù)措施
簡(jiǎn)化工藝
三個(gè)單元操作模塊集成在一個(gè)自動(dòng)化的一次性解決方案中
Sartoflow® Expert SU一站式簡(jiǎn)化了三個(gè)單元操作模塊
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● 全封閉一次性回路限制生物負(fù)荷
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● 滯留體積低，約400 mL
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● 消除單元操作模塊間的轉(zhuǎn)移和細(xì)胞毒性化合物的潛在暴露，為操作人員和產(chǎn)品提供安全。
靈活
加速向商業(yè)化規(guī)模的轉(zhuǎn)變
統(tǒng)可促進(jìn)從工藝開(kāi)發(fā)、毒理學(xué)研究和臨床試驗(yàn)到小批量商業(yè)生產(chǎn)的過(guò)渡，節(jié)省時(shí)間并實(shí)現(xiàn)一致和可重復(fù)的工藝。此外，系統(tǒng)能夠適應(yīng)不同偶聯(lián)策略的靈活工藝序列。
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