醫(yī)藥級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥批發(fā)價(jià)格cp2020

醫(yī)藥級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥批發(fā)價(jià)格ｃｐ２０２０，馬來(lái)酸氯苯那敏生產(chǎn)廠家，馬來(lái)酸氯苯那敏批發(fā)，馬來(lái)酸氯苯那敏價(jià)格，馬來(lái)酸氯苯那敏醫(yī)藥級(jí)，ｃｐ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)馬來(lái)酸氯苯那敏，可ＣＤＥ備案馬來(lái)酸氯苯那敏，馬來(lái)酸氯苯那敏ＧＭＰ廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為Ａ馬來(lái)酸氯苯那敏

本品為２－［對(duì)－氯－α－［２－（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１６Ｈ１９ＣｌＮ２·Ｃ４Ｈ４Ｏ４不得少于９８．５％。

本品為白色結(jié)晶性粉末，無(wú)嗅。

可溶于水、乙醇或氯仿。

該產(chǎn)品的熔點(diǎn)（一般規(guī)則０６１２）為１３１．５－１３５°Ｃ。

取本品為吸收系數(shù)，準(zhǔn)確稱(chēng)取，加入鹽酸溶液（１ｍｌ稀鹽酸加水至１００ｍｌ）溶解，定量稀釋?zhuān)瞥擅浚恚旌s２０　ｇ的溶液。根據(jù)紫外－可見(jiàn)分光光度法（通則０４０１），在波長(zhǎng)２６４ｎｍ處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為２１２～２２２。

［鑒別］（１）取本品約１０毫克，加入檸檬酸乙酸酐試液１毫升，放入水中加熱即成紅紫色。

（２）取本品約２０ｍｇ，加稀硫酸１ｍｌ，滴加高錳酸鉀試液，紅色消失。

對(duì)照品溶液取四氫呋喃、１，４－二氧六環(huán)、吡啶和甲苯，精密稱(chēng)定，用Ｎ，Ｎ－二甲基甲酰胺作為定量分析稀釋可以制成每１ｍｌ中各含四氫呋喃１４４＆ｍｉｃｒｏ；ｇ、１，４－二氧六環(huán)７６＆ｍｉｃｒｏ；ｇ、吡啶４０＆ｍｉｃｒｏ；ｇ、甲苯１７８＆ｍｉｃｒｏ；ｇ的溶液，精密量?。保恚欤庙斂掌恐?，密封。

５％苯基－９５％甲基聚硅氧烷（或類(lèi)似極性）作為固定液，柱溫保持在５０°Ｃ?。保担恚椋?，然后以每分鐘８°Ｃ至１２０°Ｃ的速率進(jìn)樣１０ｍｉｎ，進(jìn)樣口溫度為２００°Ｃ，檢測(cè)器溫度為２５０°Ｃ，頂空瓶平衡溫度為９０°Ｃ，平衡時(shí)間為３０ｍｉｎ，注射量為１．０　ｍｌ。

系統(tǒng)的適用性要求在對(duì)照溶液的色譜圖中，以四氫呋喃峰計(jì)算，理論板數(shù)應(yīng)不低于５０００，各組分峰間的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法取供試品溶液與對(duì)照品溶液進(jìn)行分別頂空進(jìn)樣，記錄以及色譜圖。

在外標(biāo)法測(cè)定的峰面積上，環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)、吡啶和甲苯的殘留量應(yīng)符合要求。

取本品２５ｍｇ易碳化，依法檢查（通則０８４２）。與黃色１號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色溶液相比，不得更深。