陜西產(chǎn)水楊酸 國(guó)標(biāo)品質(zhì)usp醫(yī)藥級(jí) 有質(zhì)檢單
本品為2-羥基苯甲酸,含C7H6O3不得少于99.5%。
性狀
本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭或幾乎無(wú)臭,水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在乙醇中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(通則0612)為158~161°C。
鑒別
1、取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
2、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集57圖)一致。
檢查
有關(guān)物質(zhì)
照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液:取本品0.5g,精密稱定,置100mL量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。
對(duì)照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置50mL量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1mlL,置10mL量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照品溶液:取4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與苯酚對(duì)照品各適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中分別約含4-羥基苯甲酸5µg、4-羥基間苯二甲酸2.5µg與苯酚1µg的混合溶液。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水-冰醋酸(60:40:1)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為 270nm,進(jìn)樣體積20µL。
測(cè)定法:精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,4-羥基苯甲酸不得過(guò)0.1%,4-羥基間苯二甲酸不得過(guò)0.05%,苯酚不得過(guò)0.02%,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%),雜質(zhì)總最不得大于0.2%。
熾灼殘?jiān)?/p>
不得過(guò)0.1%(通則0841)。
重金屬
取本品1.0g,加乙醇23mL溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
含量測(cè)定
取本品約0.3g,精密稱定,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25mL溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.81mg的C7H6O3。
類別
消毒防腐藥。
貯藏
密封保存。
制劑
水楊酸軟膏。
甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,藥用級(jí)/食品級(jí) 1瓶起訂
聚山梨酯80(II) 500ml/瓶,藥用級(jí)/注射級(jí) 1瓶起訂
乳糖 25kg/袋,藥用級(jí) 1袋起訂
羥苯乙酯 500g/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂
羥苯丙酯 1kg/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋,5kg/袋,藥用級(jí) 1袋起訂
聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油 60kg/桶,藥用級(jí) 1桶起訂
香草醛 500g/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥用級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂
卡波姆 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂
陜西產(chǎn)水楊酸 國(guó)標(biāo)品質(zhì)usp醫(yī)藥級(jí) 有質(zhì)檢單