gmp醫(yī)藥純化水設(shè)備

凱旭gmp醫(yī)藥純化水設(shè)備(二級(jí)反滲透+EDI設(shè)備)

  制藥行業(yè)對(duì)用水要求嚴(yán)格，所以制藥行業(yè)純化水設(shè)備產(chǎn)水需要符合《藥典》，凈化純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計(jì)、制造，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，同時(shí)為客戶提供完整的GMP驗(yàn)證服務(wù)。

一、gmp醫(yī)藥純化水設(shè)備工藝流程：

  預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+EDI系統(tǒng)

可選擇XD方式：活性炭巴氏、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧、分配系統(tǒng)純蒸汽。

  1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單，拆卸方便，容易操作，上手容易。

  2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單，采用的是通用化的，系統(tǒng)化的部件。通用性比較強(qiáng)。

  3、設(shè)備內(nèi)壁光滑，沒(méi)有死角，清洗方便，容易。表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆，造成脫落。

  4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)較好采用的是衛(wèi)生級(jí)不銹鋼材質(zhì)，低碳類(lèi)型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。

  5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí)，罐體較好采用的是衛(wèi)生級(jí)不銹鋼材質(zhì)，耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。

材質(zhì)選擇：

  制藥行業(yè)對(duì)用水要求嚴(yán)格，所以制藥行業(yè)純化水設(shè)備產(chǎn)水需要符合《藥典》，凱旭凈化純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計(jì)、制造，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，同時(shí)為客戶提供完整的GMP驗(yàn)證服務(wù)。

  1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供設(shè)備各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告(如材質(zhì)證明、合格證、說(shuō)明書(shū)、流程圖、電氣圖、設(shè)計(jì)方案......)，確保做到讓客戶通過(guò)GMP認(rèn)證。

  2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐SUS304材質(zhì)，也可選擇316L材質(zhì)。

  3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染。

  4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。