規(guī)劃建設 GMP無塵無菌車間 設計裝修

GMP車間生產(chǎn)設備布局設計

         生產(chǎn)設備應按工藝流程合理布局，盡量減少往返、迂回，一般可考慮直線形、U型或L型布置。如果工廠廠房為綜合車間，所涉及物料量較大，故而應圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產(chǎn)工序，要求各工序之間聯(lián)系方便，快捷，上下工序相鄰布置。生產(chǎn)區(qū)要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間安排生產(chǎn)設備和物料，保證生產(chǎn)操作銜接合理，防止原輔料、中間品、半成品、成品混淆和交叉污染，輔助設施應能在滿足生產(chǎn)需要的同時，不妨礙生產(chǎn)操作。 

GMP車間人流物流設計

         車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。應堅持進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口，應該分別設置操作人員和物料出入口通道。能在相反的方向或位置設置人流、物流入口，如生產(chǎn)廠房的東面安排人流入口，則可以考慮在生產(chǎn)廠房西面安排物流入口；當從同方向設置人流、物流入口時，二者之間應保持相對較遠距離，不得相互影響和妨礙。

        大量物料、中間體和內包材的搬運、傳遞是人工操作完成的，即人帶著物料走。布局中人流、物流交叉是難免的，然而交叉與交叉污染并非同一概念。即使分開了人流、物流，但人與人、物與物之間依然會發(fā)生交叉污染，所以不用過分強調人流、物流不交叉問題。盡管如此，合理安排人流、物流總是工藝布局中的大事，尤其是對綜合生產(chǎn)廠房而言。

GMP車間物料凈化系統(tǒng)設計

         物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈車間的物料應該凈化。潔凈車間需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。

         原輔料和直接接觸食品的內包材料，相互間不會產(chǎn)生污染，如果工藝流程上合理，沒有必要設置兩個入口，可以使用一個入口，貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中，設計時一般采用傳遞窗或者風淋室。由于車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大，起不到應有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其門應是雙門聯(lián)鎖結構，空調送風。潔凈區(qū)內設計時還應設置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內包材造成污染。 

WOL規(guī)劃建設 GMP無塵無菌車間 設計裝修

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