藥用級(jí)甲基纖維素輔料藥黏合劑 CP20
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(-OCH3)應(yīng)為27.0%~32.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末。
藥用級(jí)甲基纖維素輔料藥黏合劑 CP20
【鑒別】(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液適量,加熱,溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。
?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜。
?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內(nèi)不變紫色。
?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下的溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計(jì)浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。
【檢查】黏度對(duì)于標(biāo)示黏度低于600mPa?s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計(jì)),加90℃的水196g,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細(xì)管內(nèi)徑的平式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第一法),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;對(duì)于標(biāo)示黏度不低于600mPa?s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計(jì)),加90℃的水490g,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測(cè)定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取3次實(shí)驗(yàn)的平均值;若測(cè)量標(biāo)示黏度≥9500mPa?s的供試品,則于黏度計(jì)開(kāi)啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取3次實(shí)驗(yàn)的平