藥用級維生素B2原料藥CP20藥典標準現(xiàn)貨

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　　【檢查】酸堿度取本品0.50g，加水25ml，煮沸2分鐘，放冷，濾過，取濾液10ml，加酚酞指示液0.05ml與氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.4ml，顯橙色，再加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.5ml，顯黃色，再加甲基紅溶液（取甲基紅50mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1.86ml與乙醇50ml的混合液溶解，加水稀釋至100ml，即得）0.15ml，顯橙色。

　　感光黃素取本品25mg，加無醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401），在440nm的波長處測定，吸光度不得過0.016。

　　有關物質照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

　　供試品溶液取本品約15mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml與水75ml，加熱溶解后，加水適量稀釋，放冷，再用水稀釋至刻度，搖勻。

　　對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液取維生素B2約15mg，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml與水200ml，置水浴上加熱，并時時振搖使溶解，加水適量稀釋，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L庚烷磺酸鈉的0.5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇（85：10：5）為流動相；檢測波長為444nm；進樣體積20μl。

　　系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，理論板數(shù)按維生素B2峰計算不低于2000。

　　測定法精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。

　　限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（2.0%），小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計。

　　干燥失重取本品0.5g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

　　熾灼殘渣不得過0.2%（通則0841）。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

　　供試品溶液取本品約15mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml與水200ml，置水浴上加熱，并時時振搖使溶解，加水適量稀釋，放冷，再用水稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液取維生素B2對照品約15mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml與水200ml，置水浴上加熱，并時時振搖使溶解，加水適量稀釋，放冷，再用水稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件見有關物質項下。

　　系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)按維生素B2峰計算不低于2000。

　　測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

　　【類別】維生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）維生素B2片（2）維生素B2注射液

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