藥用油酸山梨坦 司盤80 研發(fā)一瓶帶資質(zhì)COA

藥用油酸山梨坦 司盤80 研發(fā)一瓶帶資質(zhì)COA

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫(kù)單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊(cè)批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

油酸山梨坦（司盤80）是一種化合物，是親脂型非離子表面活性劑。

廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。

在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時(shí)，它們主要用作乳化劑。

當(dāng)單獨(dú)使用時(shí)，山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微乳，但若與不同比例的聚山梨坦酯合用，則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏。

中文名稱：油酸山梨坦（司盤80）

英文名稱：Sorbitan oleate（Span 80）

中文別名：山梨醇酐單油酸酯；失水山梨醇單油酸酯；司盤80

化學(xué)：(Z)-單-9-十八烯酸脫水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate

CAS注冊(cè)：1338-43-8

成分標(biāo)識(shí)（UNII）：06XEA2VD56

分子：C24H44O6

分子量：429

山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑，廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時(shí)，它們主要用作乳化劑。當(dāng)單獨(dú)使用時(shí)，山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微乳，但若與不同比例的聚山梨坦酯合用，則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏。

山梨坦酯廣泛應(yīng)用于化妝品、食品、口服及局部用藥物制劑，一般認(rèn)為無(wú)毒、無(wú)刺激性。不過(guò)，偶有報(bào)道說(shuō)在含有山梨坦酯的局部用藥劑有皮膚過(guò)敏反應(yīng)。當(dāng)加熱到分解溫度時(shí)，山梨坦酯會(huì)釋放出刺激性的煙氣。 WHO確定了單棕櫚山梨坦、單硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、單月桂山梨坦和單油山梨坦的人接受的日攝入量：每千克體重25mg（按總山梨坦酯計(jì)）。

主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）

膽固醇，海藻糖（無(wú)水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注：提供的藥用輔料均在國(guó)家局評(píng)審中心平臺(tái)登記。

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