上海醫(yī)藥研發(fā) 硫酸銨 500g一瓶帶COA資質(zhì)
可以提供以下資質(zhì):
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質(zhì)檢報(bào)告單
4、營業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(NH4)2SO4 132.14
[7783-20-2]
本品含(NH4)2SO4應(yīng)為99.0%~100.5%。
【性狀】本品為無色或白色晶體或顆粒。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液(1→20)顯銨鹽和硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】取本品約1.25g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水50ml使溶解,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)25ml,將玻璃漏斗置于瓶口,煮沸15~20分鐘,直至溶液中的氨氣逸出(使石蕊試紙呈中性),放冷,加麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于66.07mg的(NH4)2SO4。
【類別】藥用輔料,緩沖劑。
【貯藏】密閉保存。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
注:提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。
上海醫(yī)藥研發(fā) 硫酸銨 500g一瓶帶COA資質(zhì)