藥用大豆油(口服) CDE本案登記
藥用大豆油(口服) CDE本案登記
【檢查】 不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.0%。
水分 取本品,以無水甲醇-癸醇(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%。
【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體。
本品在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.916~0.922。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476。
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于0.2。
碘值 本品的碘值(通則0713)應為126~140。
過氧化值 取本品10.0g,依法測定(通則0713),過氧化值應不大于10.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為188~200。
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