醫(yī)用布洛芬原料解熱鎮(zhèn)痛CDE備案CP2020藥典

醫(yī)用布洛芬原料解熱鎮(zhèn)痛CDE備案CP2020藥典

　　布洛芬（Ibuprofen）為解熱鎮(zhèn)痛類，非甾體抗炎藥。本品通過(guò)抑制環(huán)氧化酶，減少前列腺素的合成，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎作用；通過(guò)下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞而起解熱作用。

　　C13H18O2 206.28

　　本品為α-甲基-4-（2-甲基丙基）。按干燥品計(jì)算，含C13H18O2不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；稍有特異臭。

　　本品在乙醇、丙酮，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。

　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為74.5~77.5℃。

　　中文名布洛芬外文名Ibuprofen別名拔怒風(fēng)，異丁苯丙酸分子式C13H18O2密度1.03 g/cm3

　　熔點(diǎn)75至78℃沸點(diǎn)157℃分子量206.29EINECS登錄號(hào)239-784-6CAS登錄號(hào)15687-27-1

　　【鑒別】（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在265nm與273nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在245nm與271nm的波長(zhǎng)處有最小吸收，在259nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集943圖）一致。

　　【檢查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　適應(yīng)癥

　　用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.63mg的C13H18O2。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）布洛芬口服溶液（2）布洛芬片（3）布洛芬膠囊（4）布洛芬混懸滴劑（5）布洛芬緩釋膠囊（6）布洛芬糖漿

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