藥用級(jí)泊洛沙姆407醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為95~105,氧丙烯單元(b)為54~60,氧乙烯(EO)含量71.5%~74.9%,平均分子量為9840~14600。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色蠟狀固體;微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶,在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙M或石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。
【類(lèi)別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【標(biāo)示】如加抗氧劑,應(yīng)標(biāo)明抗氧劑名稱(chēng)與用量。
附:醋S汞溶液的配制 取醋S汞50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加甲醇稀釋到1000ml,搖勻,如顯黃色不能使用;如顯渾濁,應(yīng)濾過(guò),如濾后仍渾濁或呈黃色則不能用。本品宜臨用時(shí)新制。貯于棕色瓶中,在暗處保存。
鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制與標(biāo)定 取吡啶500ml(吡啶含水量應(yīng)小于0.1%;或取吡啶500ml,加鄰苯二甲酸酐30g,溶解后,進(jìn)行蒸餾,取其中間餾分應(yīng)用),加鄰苯二甲酸酐72g,劇烈振搖至溶解或在40℃水浴上加熱使其溶解,避光,放置過(guò)夜,即得。
精密量取上述溶液10ml,加吡啶25ml與水50ml,混勻,放置15分鐘,加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量應(yīng)為37.6~40.0ml。
藥用級(jí)泊洛沙姆407醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證