藥用級維生素C醫(yī)藥CP20藥典標準CDE備案A
本品為L-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味酸;久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為190~192℃,熔融時同時分解。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+20.5°至+21.5°。
【鑒別】?。?)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸銀試液0.5ml,即生成銀的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集450圖)一致。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于8.806mg的C6H8O6。
【類別】 維生素類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】?。?)維生素C片(2)維生素C泡騰片(3)維生素C泡騰顆粒(4)維生素C注射液(5)維生素C顆粒
藥用級維生素C醫(yī)藥CP20藥典標準CDE備案A