醫(yī)藥用級(jí)格列本脲原料資質(zhì)齊全批發(fā)1kg起售
格列本脲
Geliebenniao
Glibenclamide
C23H28ClN3O5S494.01
本品為N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?;荼交菀一?2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計(jì)算,含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;;幾乎無(wú)臭。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為170~174℃。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在274nm與300nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在272nm與278nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集307圖)一致。
(4)取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g,混合,加熱使炭化,然后灰化,放冷,殘?jiān)铀?0ml使溶解,濾過(guò),濾液顯氯化物與硫酸鹽(通則0301)的鑒別反應(yīng)。
【檢查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,濾過(guò),濾液加水使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.014%)。
硫酸鹽取上述氯化物項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.040%)。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品約25mg,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,超聲使溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
混合雜質(zhì)對(duì)照品貯備液取雜質(zhì)Ⅰ對(duì)照品與雜質(zhì)Ⅱ?qū)φ掌犯?5mg,精密稱(chēng)定,置同一50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲使溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
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