藥用級硬脂酸鎂概述

藥用級硬脂酸鎂是一種常用的藥用輔料，其主要成分為硬脂酸鎂和棕櫚酸鎂的混合物。它在醫(yī)藥領域的應用十分廣泛，如作為潤滑劑、抗粘劑、助流劑等。

物理性質和化學結構

硬脂酸鎂的化學式為C36H70MgO4，分子量為591.24，是一種有機化合物。它為白色無砂性的細粉，微有特臭，與皮膚接觸時有滑膩感。在水、乙醇中不溶，而在熱脂肪烴、熱芳烴、熱油脂中可溶。遇強酸會分解成硬脂酸和相應鎂鹽。

主要用途

藥用級硬脂酸鎂的主要用途包括作為固體制劑的成膜包衣材料、膠體液體制劑的增稠劑、混懸劑等。在直接壓片中，它用作助流劑，有助于改善藥物的流動性和可壓性。此外，硬脂酸鎂還可以作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑和增稠劑。

質量控制標準

藥用級硬脂酸鎂的質量控制標準包括含量測定、干燥失重、鐵鹽、鎳鹽、重金屬等項目的檢查。例如，含量測定方法為精密稱取一定量的硬脂酸鎂樣品，加入特定溶液后進行滴定分析。干燥失重是指在80℃干燥至恒重后的重量減少程度。鐵鹽、鎳鹽和重金屬的檢查則是通過一系列化學反應和儀器分析來確定是否存在這些雜質。

綜上所述，藥用級硬脂酸鎂是一種重要的藥用輔料，它的物理性質、化學結構以及在醫(yī)藥領域的應用都得到了充分的研究和應用。