藥用依地酸鈣鈉螯合劑CDE備案現(xiàn)貨GMP認(rèn)證

藥用依地酸鈣鈉螯合劑CDE備案現(xiàn)貨GMP認(rèn)證

依地酸鈣鈉

YidisuanGaina

CalciumDisodiumEdetate

C10H12CaN2Na2O8·xH2O374.27（無水物）

[62-33-9]

本品為乙二胺四醋酸鈣二鈉水合物。按無水物計(jì)算，含C10H12CaN2Na2O8應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。

【鑒別】（1）取本品約1g，加水5ml使溶解，加3%溶液3ml，振搖，加碘化鉀試液1ml，不產(chǎn)生黃色沉淀。用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液1ml，即生成白色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集252圖）一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別（1）反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水25ml使溶解，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.0。

溶液的澄清度與顏色取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

氯化物取本品0.10g，加水25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分鐘，濾過，取濾液，依法測定（通則0801），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.07%）。

藥用依地酸鈣鈉螯合劑CDE備案現(xiàn)貨GMP認(rèn)證