藥用級依地酸鈣鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

藥用級依地酸鈣鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品為乙二胺四醋酸鈣二鈉水合物。按無水物計(jì)算，含C10H12CaN2Na2O8應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

　　【鑒別】（1） 取本品約1g，加水5ml使溶解，加3%硝S鉛溶液3ml，振搖，加碘化鉀試液1ml，不產(chǎn)生黃色沉淀。用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液1ml，即生成白色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集252圖）一致。

　?。?）本品顯鈉鹽的鑒別（1）反應(yīng)（通則0301）。

　　水分  取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分應(yīng)為5.0%～25.0%。

　　鐵鹽  取本品0.10g，熾灼使炭化，放冷，加水25ml，濾過，依法檢查（通則0807），如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.04%）。

　　重金屬  取本品1.0g，置鉑坩堝中，緩緩熾灼至炭化，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【含量測定】取本品約50mg，精密稱定，置錐形瓶中，加水100ml使溶解，加二甲酚橙指示液3滴，用硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由黃色變?yōu)榧t色。每1ml硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。

　　【類別】藥用輔料，螯合劑。

　　【貯藏】密封保存。

　　注：本品易潮解。

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